Азицин: инструкция по применению и его аналог Азицид

В каждой таблетке содержится активный компонент азитромицин.

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полисорбат, эмульсия симетикона SE4.

Форма выпуска

Выпускается Азицид в форме таблеток светлого цвета, покрытых оболочкой, с содержанием активного вещества 250 и 500 мг. Таблетки расфасованы в блистеры по 3 штуки, по 1-2 блистера в упаковке.

Фармакологическое действие

Азицид обладает антибактериальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для данного антибиотика характерен широкий спектр действия. Азицид относится к азалидам – подгруппе макролидных антибиотиков. Его высокие концентрации в очаге воспаления проявляют значительный бактерицидный эффект.

Азитромицин способен оказывать воздействие на ряд грамположительных кокков, стрептококков групп CF и G, грамотрицательных бактерий, некоторых анаэробных микроорганизмов и так далее. Отмечено, что препарат не проявляет активность к грамположительным бактериям, устойчивым к эритромицину.

Попадая в организм, Азитромицин быстро и полноценно всасывается из ЖКТ, благодаря его липофильности и устойчивости к кислой среде. Максимальная концентрация основного вещества в составе плазмы крови достигается в течение 2-3ч.

Азитромицин отлично распределяется в тканях, дыхательных путях и органах. Вещество накапливается в лизосомах, что необходимо для элиминации возбудителей внутри клеток. Благодаря фагоцитам азитромицин доставляется в очаги инфекции, где происходит его высвобождение путём фагоцитоза.

Бактерицидные концентрации препарата в месте воспаления сохраняются около 5-7 дней, поэтому это позволяет устанавливать кратковременные курсы лечения.

Азицид деметилируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Из организма препарат выводится в 2 этапа, что позволяет принимать лекарство раз в сутки.

Показания к применению препарата

Основным показанием к назначению Азицида является лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами и затрагивающих:

  • Верхние отделы дыхательных путей и органов: ангины, синусита, тонзиллита, фарингита, среднего отита.
  • Нижние отделы дыхательных путей: при бронхите, бактериальной и атипичной пневмонии.
  • Кожу и мягкие ткани: при роже, импетиго, дерматозах.
  • Работу урогенитального тракта: при не осложненном уретрите, цервиците.

А также при лечении болезни Лайма, заболеваний желудка и 12-перстной кишки и так далее.

Противопоказания к применению

Прием Азицида противопоказан при:

Соблюдение осторожности требует прием лекарства при беременности, аритмии, выраженных дисфункциях печени или почек.

Побочные эффекты

При лечении Азицидом могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие деятельность пищеварительной, нервной, мочеполовой и других систем. Кроме того, возможно проявление аллергических реакций и общего недомогания.

К наиболее распространённым нежелательным симптомам относятся: диарея, тошнота, боли в животе, запоры, гастрит, анорексия, сбои в сердцебиении, головокружение, головные боли, сонливость, нефрит, вагинальный кандидоз, сыпь, повышенная утомляемость и так далее.

Инструкция по применению Азицида (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для приёма внутрь перед едой за 1-2 часа, раз в сутки.

В каждом случае заболевания назначается определённая дозировка и подходящая схема лечения. Например, при лечении взрослых пациентов с инфекциями в верхних или нижних отделах дыхательных путей им назначают суточную дозу 500 мг к разовому приёму на протяжении 3 дней.

Также инструкция на Азицид 500 мг сообщает, что при лечении различных инфекционных заболеваний курсовая доза может варьироваться в пределах 1-3 г.

Расчёт детской дозировки выполняется в зависимости от массы тела маленького пациента. Обычно лечение проходит 2-5 дней.

Передозировка

В случаях передозировки Азицидом могут развиваться нежелательные симптомы в виде сильной тошноты, временной утраты слуха, рвоты, диареи и прочего.

Взаимодействие

Совместный прием с антацидами – алюминий- или магнийсодержащими препаратами может замедлить и снизить абсорбцию.

Одновременное назначение с Варфарином способно усилить антикоагуляционный эффект, поэтому требуется контроль состояния пациента, с Дигоксином – повышает его концентрацию, с эрготамином и дигидроэрготамином – усиливает токсическое действие. Сочетание с Триазолам понижает клиренс и увеличивает его фармакологическое действие.

Отмечено замедление выведения и повышение концентрации в составе плазмы и токсичности Циклосерина, метилпреднизолона, непрямых антикоагулянтов, Фелодипина и лекарств, которые подвергаются микросомальному окислению: Карбамазепина, терфенадина, Циклоспорина, Гексобарбитала, Бромокриптина и фенитоина – за счет ингибирования в гепатоцитах.

Особые указания

Пропуск дозировки требует быстрого принятия таблетки в течение суток. При одновременном лечении антацидами необходимо выдержать перерыв в 2 часа.

Если у пациентов в период лечения проявилась гиперчувствительность, то нежелательные симптомы могут сохраняться ещё какое-то время даже после отмены препарата.

Условия продажи

В аптеках Азицид отпускают по рецепту.

Условия хранения

Лекарство хранят в прохладном, темном месте, недоступном детям.

Срок годности

2 года.

Аналоги Азицида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги представлены препаратами:

Алкоголь

Во время лечения любыми антибиотиками употребление алкоголя противопоказано. Этанол способен значительно замедлить и снизить абсорбцию Азицида.

Отзывы об Азициде

Как известно, на основе азитромицина создано множество высокоэффективных препаратов. Поэтому и отзывы об Азициде часто встречаются на различных форумах и сайтах. Нередко его обсуждают беременные женщины, которым препарат назначают для лечения некоторых инфекций, например, уреаплазмоза или микоплазмоза.

Женщины сообщают, что при лечении уреаплазмы им назначают по 2 таблетки антибиотика к одноразовому приёму.

Конечно, многих пациенток сильно беспокоит, что приходится при беременности принимать антибактериальные препараты. Они считают, что это может отразиться на здоровье ребёнка.

А некоторые из них уверены, что выполнять лечение уреаплазмы не нужно, так как данная инфекция не проявляется негативными симптомами.

Однако встречаются отзывы женщин, которые при беременности принимали Азицид, и это не оказало нежелательного воздействия на состояние малыша. Кроме того, как показали лабораторные исследования, микроорганизмы-возбудители в анализах не определялись.

Следует отметить, что вопрос назначения того или иного препарата необходимо решать с врачом. Когда рекомендации врача вызывают сомнения можно проконсультироваться с другими специалистами.

Самостоятельно принимать решение по поводу применения или отказа от лечения, безопасности терапии и так далее пациенты не должны.

Дело в том, что не проведённое своевременно лечение может привести к развитию сильнейших и опасных осложнений.

Цена Азицида, где купить

Цена Азицида в аптеках в среднем составляет 300-400 рублей.

Азицид — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

  • Регистрационный номер:
  • Торговое название препарата: АЗИЦИД
  • Международное непатентованное название (МНН): Азитромицин
  • Химическое название: (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-дидезокси-3-C-метил-3-O-метил-α-L-рuбо-гексопиранозил)окси]-2-этил-3,4,10-тригидрокси-3,5,6,8,10,12,14-гептаметил-11-[[3,4,6-тридезокси-3-(диметиламино)-ß-D-ксило-гексопиранозил]окси]-1-окса-6-азациклопентадекан-15-он дигидрат.
  • Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
  • Состав: Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) — 250 мг, 500 мг.
  • Вспомогательные вещества

Ядро: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Оболочка: гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона SE 4 (вода 67.4% силоксаны и силиконы 30%, целлюлоза метилированная 2.5 %, сорбиновая кислота 0.1%), полисорбат 80.

Описание: Таблетки 250 мг: от белого до почти белого цвета круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки 500 мг: от белого до почти белого цвета таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-азалид Код ATX J01FA10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

К азиромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.

ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydiatrachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани.

Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а так же его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы.

Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей.

Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека.

Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

  1. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24ч после приема препарата и 41ч — в интервале от 24 до 72ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
  2. Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: Инфекции верхних отделов дыхательных путей и JlOP-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); Скарлатина; Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит); Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит); Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
  3. Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в составе комбинированной терапии).
Читайте также:  Сыпь при глистах: какие могут быть высыпания на коже

Противопоказания Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации (на время лечения приостанавливают); детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). Дети с массой тела до 25 кг.

С осторожностью — беременность (может применяться когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности), аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Способ применения и дозы Внутрь, за 1ч до или через 2ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей — 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5г).

При инфекциях кожи и мягких тканей — 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3г). При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — однократно 1г.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) — 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3г). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter Pylori — 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5 — 10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).

При лечении erythema migrans у детей доза — 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5 день.

Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз; у детей — запоры, анорексия, гастрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее). Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее). Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее). Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке. Прочие: повышенная утомляемость; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Передозировка.

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Взаимодействие с другими лекарственным и средствами Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана.

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также JIC, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота' дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол -усиливают.

Особые указания В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 250 мг: По 3 таблетки в блистере из ПВХ/А1. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

  • Таблетки покрытые оболочкой 500 мг:
  • Условия хранения Список Б.
  • Хранить при температуре до 25°С, в недоступном для детей месте!

По 3 таблетки в блистере из ПВХ/А1. Каждый блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель: ЗЕНТИВА а.с., 10237, Прага 10 Чешская Республика

Претензии по качеству препарата направлять по адресу Московского представительства: Россия 119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка д.40, стр.4

Азицид – купить в Москве по низкой цене в интернет‐аптеке, заказать

Антибактериальные препараты

По рецепту

Беречь от детей

Антибиотик группы макролидов — азалид

Зентива к.с.

Чешская Республика

Азивок, Зимакс, Зитролид, Сумазид, Сумамед

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

3 — блистеры (1) — пачки картонные. 3 — блистеры (2) — пачки картонные.

азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 42.5 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, кальция гидрофосфат — 115.625 мг, магния стеарат — 6.375 мг, натрия лаурилсульфат — 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 — 7.3 мг, титана диоксид — 3.1 мг, макрогол 6000 — 700 мкг, тальк — 1.25 мг, эмульсия симетикона SE4 (вода — 67.4%, силоксаны и силиконы — 30%, целлюлоза метилированная — 2.5%, сорбиновая кислота — 0.

1%) — 50 мкг, полисорбат 80 — 100 мкг.

В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие — с интервалом 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв, по меньшей мере, 2 ч при одновременном приеме Азицида и антацидных препаратов.

После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет данных о влиянии азитромицина на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Однако при управлении автомобилем или работе с механизмами необходимо учитывать наличие редких сообщений о возникновении головокружения у пациентов при приеме азитромицина.

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина, поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема пищи и указанных лекарственных средств.

При совместном применении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного действия, пациентам необходимо проводить тщательный контроль протромбинового времени.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, тем самым, увеличивая его концентрацию в плазме крови.

Всасывание После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг азитромицина Cmax в плазме крови достигается через 2.5 — 2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани.

Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а так же его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.

1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах, особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза.

Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. Выведение Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); — инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмонии, в т.ч.

вызванные атипичными возбудителями); — инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); — инфекции урогенитального тракта, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит и/или цервицит); — начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans); — заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Читайте также:  Трихинеллез: симптомы у человека, профилактика и лечение

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 12 лет и масса тела до 45 кг (для данной лекарственной формы); — одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином; — повышенная чувствительность к азитромицину, другим антибиотикам группы макролидов и компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при аритмиях (риск развития желудочковых аритмий и синдрома удлиненного интервала QT), при одновременном приеме с терфенадином и лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, при умеренном нарушении функции печени, при хронической почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин).

тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия. Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость; редко — гиперактивность, агрессивность, беспокойство, бессонница, парестезии, астения.

Со стороны органов чувств: редко — шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при длительном приеме высоких доз), нарушение вкуса и обоняния. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, аритмия, желудочковая тахикардия, удлинение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея (5%), тошнота (3%), рвота, абдоминальные боли (3%), диспепсия; нечасто — метеоризм; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, запор, анорексия, гастрит, кандидомикоз слизистой оболочки полости рта; очень редко — некроз печени.

Со стороны мочеполовой системы: редко — вагинальный кандидоз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Азицин : инструкция по применению

Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетикуазитромицина не отмечали изменений биодоступности, хотя максимальная концентрация азитромицина в плазме крови снижалась на 24 %. Пациентам не следует одновременно принимать азитромицин и антациды.

Цетиризин:  у здоровых людей, совместный прием 5-дневного курса азитромицина с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не привело к фармакокинетическому взаимодействию и значимому изменению в интервале QT.

Диданозин (дидезоксиинозин): совместный прием 1200 мг / сутазитромицина 400 мг / сутдиданозина у 6 ВИЧ-положительных больных, не влияет на равновесное состояние фармакокинетикидиданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин (субстраты P-gp):одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин приводит к увеличению сывороточных уровней субстратов P-гликопротеина. Поэтому при одновременном применении азитромицина и субстратов P-гликопротеина, таких как дигоксин, следует помнить о возможности повышения концентраций субстратов P-гликопротеина в сыворотке.

Зидовудин: при однократном применении 1000 мг и многократном применении 1200 мг или 600 мг азитромицина выявлено незначительное влияние на плазменнуюфармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов.

Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированногозидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови.

 Остаётся неопределенной клиническая значимостьданных показателей, но возможно они могут пригодиться пациентам.

Цитохром Р450:азитромицин не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды. Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит. 

Производные эрготамина: из-за теоретической возможности развития эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется. Фармакокинетические исследования были проведены с азитромицином и следующими препаратами с известным цитохром Р450- опосредованным метаболизом.

Аторвастатин: совместное введение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови (на основе анализа HMG CoA-редуктазы). Тем не менее, зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин со статинами.

Карбамазепин: в исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицина на здоровых, препарат не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.

Циметидин: изменение фармакокинетикиазитромицина не отмечалось в фармакокинетическом исследовании, изучающем действие разовой дозы циметидина, принятой за 2 часа до азитромицина, на фармакокинетикуазитромицина.

Кумариновые пероральные антикоагулянты: в фармакокинетических исследованиях взаимодействия, азитромицин не меняет антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, введенной здоровым добровольцам.

В пост-маркетинговый период получены сообщения об усилении антикоагуляции после совместного приема азитромицина и пероральных кумариновых антикоагулянтов.

Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту мониторинга протромбинового времени, при назначении азитромицина больным, получающим пероральные антикоагулянты, типа кумарина.

Циклоспорин: в фармакокинетическом исследовании у здоровых, которые в течение 3 дней перорально получали 500 мг / день азитромицина, а затем однократно перорально 10 мг / кг циклоспорина, Cmax и AUC0-5циклоспорина оказались значительно повышенными.

Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде чем рассматривать одновременное введение этих препаратов. Если совместное введение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровни циклоспорина и соответствующим образом скорректировать дозу.

Эфавиренз: совместный прием однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза в день в течение 7 дней не приводит к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.

Флуконазол: совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при совместном введении с флуконазолом, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина.

  • Индинавир: совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал статистически значимого воздействия на фармакокинетикуиндинавира, вводимого в дозировке 800 мг три раза в день в течение 5 дней.
  • Метилпреднизолон: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетикуметилпреднизолона.
  • Мидазолам: у здоровых, совместное введение с азитромицином 500 мг / сут в течение 3 дней не вызывает клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной дозы 15 мг мидазолама.

Нельфинавир: совместное введение азитромицина (1200 мг) и нелфинавиром в равновесном состоянии (750 мг три раза в день) привело к увеличению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы не требуется.

Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не повлияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови. Нейтропению выявляли при одновременном применении азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил: у нормальных здоровых мужчин, не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmaxсилденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях не возможно полностью исключить вероятность взаимодействия. Тем не менее, не было получено конкретных доказательств того, что такое взаимодействие имело место.

Теофиллин: не получено доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их одновременном применении здоровыми волонтерами.

Триазолам: у здоровых, совместное введение азитромицина 500 мг на 1 день  и 250 мг на 2 день с 0,125 мг триазолама на 2 день не оказало существенного влияния на любую из фармакокинетических переменных для триазолама по сравнению с совместным введением триазолама и плацебо.

Триметоприм / сульфаметоксазол: совместное введение триметоприма / сульфаметоксазола DS (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7 день не оказало существенного влияния на максимальную концентрацию, общее воздействие или выведение триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были похожи на таковые, наблюдаемые в других исследованиях.

Азицид аналоги

ИНСТРУКЦИЯдля медицинского применения препарата

Форма выпускаТаблетки, покрытые оболочкой.

Состав1 таблетка содержит 250 или 500 мг азитромицин (в форме дигидрата).

Упаковка3 или 6 шт.

Фармакологическое действиезицид – антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus;грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Азицид, показания к применениюИнфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными возбудителями: фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит; скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в т.ч. атипичная, обострение хронической), бронхит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит; болезнь Лайма (начальная стадия — erythema migrans), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Читайте также:  Гельминтокс: инструкция по применению и аналоги

Противопоказания— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;— лактация (грудное вскармливание);— детский возраст до 3 лет;— дети с массой тела до 25 кг;— повышенная чувствительность к компонентам препарата;— повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.С осторожностью следует применять препарат при беременности, у пациентов с аритмией (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), у детей с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Способ применения и дозыАзицид принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сутки за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза -1.5 г).При инфекциях кожи и мягких тканей назначают в дозе 1 г/сутки за 1 прием в первый день, далее — по 500 мг/сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).

При неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г.При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori назначают 1 г/сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям старше 3 лет препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сутки в течение 3 дней или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5-10 мг/кг/сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).При лечении erythema migrans у детей старше 3 лет доза составляет 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5 день.

Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запоры, анорексия, гастрит. Возможен кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).Со стороны половой системы: 1% и менее — вагинальный кандидоз.Со стороны мочевыделительной системы: 1% и менее — нефрит.Дерматологические реакции: в отдельных случаях сыпь, фотосенсибилизация.Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек Квинке.Прочие: повышенная утомляемость; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

  • Особые указанияВ случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие — с интервалом 24 ч.
  • Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 C.
  • Срок годности2 года.

Необходимо соблюдать перерыв, по меньшей мере, 2 ч при одновременном приеме Азицида и антацидных препаратов.После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Азицин таблетки : инструкция по применению

Следует с осторожностью применять азитромицин вместе с другими лекарственными средствами, которые могут удлинять интервал QT (см. Раздел «Особенности применения»).

Антациды. Одновременное применение азитромицина с однократной дозой 20 мл ко-магалдроксу не влияет на скорость и степень абсорбции азитромицина.

Цетиризин. У здоровых добровольцев одновременное применение в пятидневном курсе азитромицина с 20 мг цетиризина в равновесном состоянии не приводило к фармакинетичнои взаимодействия и существенных изменений интервала QT.

Диданозин . Одновременное применение 1200 мг / сут азитромицина с 400 мг / сут диданозина в 6 ВИЧ-положительных пациентов не влияло на фармакокинетику равновесного состояния диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин. Сообщалось, что одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышенному уровню субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Поэтому при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин . Одновременное применение азитромицина (одноразовые 1000 мг и многократные 1200 мг или 600 мг дозы) оказывает незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидного метаболита.

Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентраций фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови.

Клиническое значение этого факта неизвестно, но он может оказаться полезным для пациентов.

Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считают, что препарат не имеет фармакокинетического взаимодействия с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукцию или инактивации цитохрома Р450 через цитохром-метаболитных комплекс.

Производные спорыньи . Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, не следует одновременно применять азитромицин с производными спорыньи.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450.

Аторвастатин . Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежесуточно) и азитромицина (500 мг ежесуточно) не вызывало изменения концентрации аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG СоА-редуктазы).

Карбамазепин. В ходе фармакокинетических исследований с участием здоровых добровольцев не было выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Циметидин. В ходе фармакокинетических исследований влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина при условии применения циметидина за 2:00 до приема азитромицина.

Пероральные антикоагулянты кумаринового типа. Азитромицин не менял антикоагулянтный эффект однократной дозы (15 мг) варфарина у здоровых добровольцев.

Сообщалось о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов кумаринового типа.

Хотя причинная связь установлена ни был, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, которые получают пероральные антикоагулянты кумаринового типа.

Циклоспорин.

В ходе фармакокинетического исследования с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали азитромицин в дозе 500 мг / сут перорально, а затем приняли разовую дозу 10 мг / кг циклоспорина, было выявлено достоверное повышение уровня C max и AUC 0-5циклоспорина. Поэтому следует быть осторожным, рассматривая одновременное назначение этих препаратов. Если такое одновременное применение необходимо, следует проводить мониторинг уровня циклоспорина и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренц. Одновременное применение разовой дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза ежесуточно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

Флуконазол. Одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не меняло фармакокинетику разовой дозы 800 мг флуконазола. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение C mах азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Индинавир. Одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который назначали по 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон. Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам. Одновременное применение 500 мг азитромицина в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики разовой дозы 15 мг мидазолама.

Нелфинавир. Применение нелфинавира приводит к увеличению концентраций азитромицина в сыворотке крови. Хотя коррекция дозы азитромицина при одновременном применении с нелфинавиром не рекомендуется, оправдано тщательный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию этих препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина наблюдались случаи нейтропении. Хотя нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинная связь с применением комбинации с азитромицином не была установлена.

Силденафил. У здоровых добровольцев-мужчин не было получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежесуточно в течение 3 дней) на значение AUC и С max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин. Во время фармакокинетических исследований не сообщалось о доказательствах взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью; однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие было.

Теофиллин. Доказательств клинически значимой фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами получено не было.

Триазолам. Одновременное применение азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг на 2-й день с 0,125 мг триазолама на 2-й день не вызывало существенного влияния на фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.

Триметоприм / сульфаметоксазол.

Одновременное применение триметоприма / сульфаметоксазола (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на седьмой день не вызывало существенного влияния на максимальные концентрации, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови были близки к концентрациям, которые наблюдались в ходе других исследований.

Доксорубицин. Клинические исследования взаимодействия между лекарственными средствами для азитромицина и доксорубицина не проводились. Клиническая значимость этих доклинических исследований неизвестна.

ДетиДети

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector