Лоратадин: инструкция по применению, от чего помогает

catad_pgroup Антигистаминные

  • Описание
    Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
  • Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
  • Код АТХ: [R06AX13]

Фармакологическое действие
Лоратадин – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

Обладает антигистаминным, противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч.

Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации – 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в зависимости от степени тяжести заболевания. Связь с белками плазмы – 97%.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450, CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения лоратадина – 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита – 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентовсоответственно – 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает в зависимости от степени тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания к применению
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.

Противопоказания
Гиперчувствительность. Беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет. С осторожностью – печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз вдень. Суточная доза 10 мг. Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза – 5 мг.

Детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза – 10 мг.

Побочные действия
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи.

Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.

Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Этанол снижает эффективность лоратадина. Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки по 10 мг. По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.

Срок годности
3 года. Не применять позже срока, указанного на упаковке.

  1. Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
  2. Хранить в недоступном для детей месте.
  3. Условия отпуска из аптек
    Без рецепта.

Производитель: ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5 Адрес места производства 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8

  • ООО «Скопинский фармацевтический завод», Россия
  • 391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, Успенский сельский округ, в районе 92 км автодороги Рязань-Пронск-Скопин
  • Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии
    ОАО «Нижфарм», Россия

391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, с. Успенское Адрес места производства

603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7

Лоратадин таблетки : инструкция по применению

Фармакологические.

Лоратадин — трициклический антигистаминное средство с селективной активностью в отношении периферических Н 1 рецепторов.

У большинства пациентов при применении в рекомендуемой дозе лоратадин не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия.

В течение длительного лечения не наблюдалось клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций организма, результатах лабораторных исследований, физикального обследования или ЭКГ. Лоратадин не имеет значимого влияния на Н 2 -гистаминовые рецепторы.

Препарат ингибирует поглощение норадреналина и практически не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы или на активность водителя ритма сердца.

Исследования с проведением кожных проб на гистамин после приема разовой дозы 10 мг показали, что антигистаминный эффект возникает через 1-3 часа, достигает пика через 8-12 часов и продолжается более 24 часов. Не отмечалось развития устойчивости к препарату после 28 дней применения лоратадина.

Фармакокинетика.

Всасывания . Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать всасывание лоратадина, однако это не влияет на клинический эффект. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.

Распределение . Лоратадин связывается активно (от 97% до 99%) с белками плазмы крови, а его активный метаболит — с умеренной активностью (от 73% до 76%).

У здоровых добровольцев период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет приблизительно 1 и 2:00 соответственно.

Метаболизм . После приема внутрь лоратадин быстро и хорошо абсорбируется, а также экстенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень, главным образом с помощью CYP3A4 и CYP2D6.

Основной метаболит дезлоратадин фармакологически активным и большей степени отвечает за клинический эффект.

Лоратадин и дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме крови (T max ) через 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно после применения препарата.

Вывод . Примерно 40% дозы выводится с мочой и 42% с калом в течение 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Примерно 27% дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененном активной форме — как лоратадин или дезлоратадин.

Нарушение функции почек .

У пациентов с хроническим нарушением функции почек повышались показатели AUC и максимальной концентрации в плазме крови (С max ) лоратадина и его активного метаболита по сравнению с такими показателями у пациентов с нормальной функцией почек.

Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита не отличался значительной степени от показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с хроническим нарушением функции печени гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Нарушение функции печени .

У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и С max лоратадина были в два раза выше, а показатели их активного метаболита не менялись существенно при сравнении с такими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Пациенты пожилого возраста . Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными у здоровых взрослых добровольцев и здоровых добровольцев пожилого возраста.

Лоратадин-Тева таблетки 10 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество: дезлоратадин 10 мг.

Селективный блокатор (антагонист) периферических Н1-гистаминовых рецепторов.

Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие, ингибируя дегрануляцию тучных клеток и блокируя вторичные медиаторы воспаления, такие, как простагландины и лейкотриены, а также снижая экспрессию цитокинов и адгезию молекул.

Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, обладает слабым сродством, к альфа-андренэргическим и мускариновым рецепторам.

Не влияет на ЦНС, практически не оказывает антихолинергического и седативного действия, не вызывает привыкания, не имеет несовместимости с пищей, не потенцирует эффект алкоголя. Лоратадин не связывается с Н2-гистаминовыми рецепторами, не ингибирует захват норадреналина и практически не влияет на функции сердечно-сосудистой системы (ССС) и ритм сердца.

Читайте также:  Прививка от дизентерии: как часто делать, противопоказания

Фармакокинетика

При приеме внутрь лоратадин хорошо абсорбируется в ЖКТ. Метаболизируется в печени. Метаболизм лоратадина характеризуется выраженным эффектом «первого прохождения через печень». Вследствие метаболизма образуется фармакологически активный метаболит дсскарбоэтоксилоратадин, обладающий фармакологическими эффектами, характерными для лоратадина.

У пациентов с нормальной функцией печени и почек Сmах лоратадина в крови достигается через 1,3 ч, а дескарбоэтоксилоратадина — через 2,5 ч. Показатели Т1/2 лоратадина в среднем около 8 часов, активного метаболита — в среднем 28 ч. Равновесные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме достигаются к 5 дню применения.

Лоратадин в значительной степени связывается с белками плазмы (97-99%), декарбоэтоксилоратадин связывается в меньшей степени (73-76%). Объем распределения лоратадина — 119 л/кг. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина зависят от дозы препарата.

Прием пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику (AUCлоратадина может повышаться на 40%, а его активного метаболита — на 15%), но замедляется время достижения Сmах на 1 ч. Лоратадин и его активный метаболит проникают в грудное молоко и создают концентрации, эквивалентные концентрациям в;плазме.

;Метаболизм лоратадина в печени осуществляется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 (преимущественно посредством CYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6).;Через 10 сут около 80% лоратадина в виде метаболитов выводится практически в равной степени почками (40%) и кишечником (42%).

;У пожилых пациентов AUC и Сmах лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются на 50%, при этом Т1/2 лоратадина и его активного метаболита составляют в среднем около 18 ч.

;У пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью (ХПН) (КК менее 30 мл/мин) AUC и Сmах лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются, а средние Т1/2 — не изменяются по сравнению со значениями AUC, Сmах и Т 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек.

Выведение лоратадина у пациентов со сниженной функцией почек значимо не отличается от выведения у здоровых пациентов. Гемодиализ не изменяет фармакокинетику лоратадина или его активного метаболита у пациентов с ХПН.;У пациентов с алкогольным поражением печени AUC и Сmах лоратадина удваиваются, в то время как AUC и Сmах дескарбоэтоксилоратадина не отличается в значительной степени от AUC и Сmах у пациентов с нормальной функцией печени. Средние Т1/2 лоратадина и его метаболита 24 и 37, соответственно, и увеличиваются пропорционально росту тяжести печеночной недостаточности.

Показания

Симптоматическое лечение: — сезонного и круглогодичного аллергического ринита; — хронической идиопатической крапивницы.

— повышенная чувствительность к лоратадину и другим компонентам препарата; — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — беременность; — период грудного вскармливания; — детский возраст до 3 лет.;С осторожностью: тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно клинических данных о применении лоратадина у беременных женщин. Применение лоратадина при беременности противопоказано.;Лоратадин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения лоратадина во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи.;Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг:по 10 мг 1 раз день. Дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кгпо 10 мг 1 раз в день; с массой тела менее 30 кг по 5 мг 1 раз в день.

;Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.

;Пациенты с тяжелой ХПН (КК менее 30 мл/мин) и с тяжелой печеночной недостаточностью: по 5 мг 1 раз в день ежедневно или по 10 мг 1 раз в день через день. Пожилые пациенты — коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1% и менее 10%; нечасто — не менее 0,1% и менее 1%; редко — не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные случаи.;Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нервозность; нечасто — бессонница, сонливость; редко — головокружение; у детей — головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.;Со стороны пищеварительной системы: нечасто — повышенный аппетит; редко — тошнота, гастрит, сухость во рту, нарушение функции печени.;Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, анафилаксия.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.;Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — алопеция.;Прочие: нечасто — ощущение усталости.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия. У детей массой тела менее 30 кг при приеме внутрь в дозе более 10 мг отмечались экстрапирамидные расстройства, сердцебиение.;Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия.

Детям для промывания применяют 0,9% раствор хлорида натрия, у взрослых для промывания можно применять воду. Солевые слабительные растворы и энтеросорбенты показаны для быстрого выведения лоратадина из ЖКТ. Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Лоратадин не потенцирует действие алкоголя.;Прием лоратадина во время еды может незначительно задерживать всасывание (в среднем на 1 ч) без изменения клинического эффекта.

;Эритромицин и кстоконазол (ингибиторы изофермента CYP3A4), циметидин (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) увеличивают Сmах лоратадина и его активного метаболита в крови. Клинически значимые изменения при этом отсутствуют.

Лоратадин снижает Сmах эритромицина в плазме на 15%.

Лоратадин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как у таких пациентов клиренс лоратадина может быть снижен. Безопасность и эффективность лоратадина у детей до 3 лет неизвестна, поэтому препарат противопоказан для использования в этой возрастной группе.

;Лечение лоратадином следует прервать, по крайней мере, за 48 часов до проведения кожно-аллергических проб, так как антигистаминные препараты могут скрывать или уменьшать положительные кожные реакции. Лоратадин может вызывать сухость во рту у некоторых пациентов, поэтому лицам из группы риска следует проводить гигиену ротовой полости из-за угрозы кариеса.

Детям до 12 лет с массой тела менее 30 кг следует применять лоратадин в более низких дозах.

;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;При лечении лоратадином следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении сложными механизмами, учитывая, что во время применения могут развиться побочные реакции такие, как сонливость и головокружение, влияющие на способность к концентрации внимания и психомоторные реакции.

Лоратадин

Loratadine

Лоратадин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов, препарат длительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отёка тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры, тормозит экссудацию, уменьшает зуд и эритему. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

Эффект развивается через 1–3 часа, достигает максимума через 8–12 часов и длится не менее 24 часов. Обладает слабой бронхорасширяющей активностью. При 28-дневном применении развития толерантности не наблюдается.

Не влияет на центральную нервную систему (лоратадин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер) и интервал QT на ЭКГ.

После приёма внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации лоратадина в плазме крови (TCmax) — 1,3 часа, активного метаболита (дескарбоэтоксилоратадина) — через 2,5 часа.

Приём пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику (AUC (Area Under Curve — площадь под кривой «концентрация-время») лоратадина может повышаться на 40 %, а его активного метаболита — на 15 %), но замедляет время достижения TCmax на 1 час.

Максимальная плазменная концентрация (Cmax) у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания.

Распределение и биотрансформация

Связь с белками плазмы — 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома P450 (преимущественно посредством CYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6).

Равновесные концентрации (Css) лоратадина и метаболита в плазме крови достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Объём распределения лоратадина — 119 л/кг, Cl — 142–202 мл/мин/кг. Легко проникает в грудное молоко и создаёт концентрации, эквивалентные уровню в плазме.

После приёма в дозе 40 мг около 0,03 % экскретируется в молоко матери за 48 часов.

Выведение

В течение 24 часов 27 % общей дозы выводится с мочой в виде гидроксилированных метаболитов и/или конъюгатов. Через 10 суток около 80 % в виде метаболитов экскретируются в равной степени с мочой (40 %) и фекалиями (40 %).

Читайте также:  Академик Огулов: паразиты, метод по выведению из организма

Период полувыведения (T½) лоратадина — 3–20 часов (в среднем 8.4), активного метаболита — 8,8–92 часа (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно — 6,7–37 часов (в среднем 18,2 часа) и 11–38 часов (17,5 часа).

При алкогольном поражении печени T½ возрастает пропорционально тяжести заболевания.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина max лоратадина и его активного метаболита увеличиваются (в среднем на 73 % и 120 % соответственно), а среднее значение T½ не изменяется и составляет 7,6 часа для лоратадина и 23,9 часа для дескарбоэтоксилоратадина. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

  • Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный);
  • аллергический конъюнктивит;
  • поллиноз;
  • крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
  • отёк Квинке;
  • зудящий дерматоз;
  • псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
  • аллергические реакции на укусы насекомых;
  • зуд различной этиологии.
  • Повышенная чувствительность к лоратадину;
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для лекарственных форм, содержащих лактозу);
  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст до 2 лет.

Печёночная недостаточность.

Категория действия на плод по FDA — B.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения лоратадина при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

Исследования на животных не выявили признаков тератогенности или эмбриотоксичности.

Применение лоратадина во время беременности противопоказано, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

  • Специальных исследований по безопасности применения лоратадина в период грудного вскармливания не проведено.
  • Лоратадин проникает грудное молоко.
  • При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
  1. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии и лекарственной формы.
  2. Внутрь взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг 1 раз/сут.
  3. Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг — 5 мг 1 раз/сут.

  4. При печёночной недостаточности начальная доза — 5 мг 1 раз/сут.

Головная боль, тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезий, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость; у детей: повышенная нервная возбудимость, седация.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Дерматит, алопеция.

Со стороны мочеполовой системы

Изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.

Со стороны обмена веществ

Увеличение массы тела, потливость, жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы

Сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея; диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, нарушения функции печени.

Со стороны дыхательной системы

Кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны органов чувств

Нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Снижение или повышение артериального давления, ощущение сердцебиения.

Аллергические реакции

Кожная сыпь, анафилаксия.

Прочие

Реакция фотосенсибилизации, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.

Головная боль, сонливость, тахикардия.

Лечение

Индукция рвоты, промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 (в том числе кетоконазол, эритромицин) и изофермента CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Рекомендуется отменить лечение не менее чем за 1 неделю до проведения кожной пробы на аллергены.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, при занятии потенциально-опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Информация о действующем веществе Лоратадин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Лоратадин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Лоратадин — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 44

Медикаментозное средство Лоратадин предназначено для терапии аллергических реакций любой этиологии. Это антигистаминный препарат, который можно назначать различным группам пациентов при разных видах и формах аллергической реакции.

Препарат обладает пролонгированным воздействием, не оказывает негативного воздействия на центральную нервную систему, проводящую систему сердца, общее состояние сердца и сосудов, снотворного и холинотического эффекта.

Медикаментозное средство активно борется с зудом кожи, устраняет повышенную проницаемость сосудов и выход в ткани, избавляет от всех признаков аллергии, понижает проницаемость клеток капилляров, избавляет от отечности тканей и непроизвольных сокращений мышц.

Препарат не оказывает воздействия на показатели электрокардиографии и другие показатели работы внутренних органов и кровотока.
После приема медикамента препарат попадает в кровоток и начинает распределяться по тканям и внутренним органам, оказывая положительное воздействие.

Медикамент начинает действовать уже спустя 20 минут после приема. Положительный эффект проявляется уже спустя два-три часа после приема. Максимальный эффект достигается уже спустя восемь-двенадцать часов после приема. После приема препарат действует на протяжении суток.

Медикамент после приема попадает в кровеносную систему, распределяясь по тканям и клеткам организма. Метаболизм препарата происходит в печени. Максимальная концентрация препарата достигается спустя пять дней постоянного использования.

Время выведения препарата составляет от трех до двадцати часов у молодых пациентов и от семи до 37 часов у пожилых пациентов.

При продолжительном приеме алкогольных напитков, которые привели к заболеваниям печени, изменяются фармакокинетические свойства препарата, поэтому следует принимать медикамент только под контролем лечащего врача и в случае крайней необходимости.

Медикамент выводится из организма с уриной и каловыми массами.
Нельзя назначать медикамент женщинам, вынашивающим ребёнка, кормящим матерям и детям до двух лет.

Медикаментозное средство выпускается в форме таблеток и сиропа, которые предназначены для перорального внутреннего приема.
В состав таблеток входят следующие компоненты:

  • лоратадин;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • крахмал картофеля;
  • моногидрат лактобиозы;
  • октадекановая кислота.
  • Составляющими компонентами сиропа являются следующие вещества:

  • лоратадин;
  • лимонная кислота;
  • сахароза;
  • натриевая соль бензойной кислоты;
  • глицерол;
  • пищевая добавка E1520;
  • ароматизатор абрикосовый;
  • очищенная вода.
  • Медикаментозное средство используется для избавления от признаков аллергии различной этиологии. Лоратадин эффективен при:

  • воспалении слизистой оболочки носа, вызываемом различными аллергенами;
  • крапивной лихорадке;
  • реактивном воспалении конъюнктивы, вызванном иммунными реакциями в ответ на контакт с аллергеном;
  • аллергических реакциях на укусы насекомых;
  • ангионевротическом отёке;
  • псевдоаллергии;
  • хронической экземе;
  • воспалительном заболевании кожи, возникающем в результате воздействия на неё аллергенов или раздражителей;
  • хронической идиопатической крапивной лихорадке;
  • сезонном аллергическом риноконъюнктивите.
  • H.10.1. Воспаление глаза аллергического происхождения;
  • J.30. Хроническое заболевание носа, связанное с нарушением регуляции сосудистого тонуса в носу, и аллергическое воспаление слизистой оболочки носа;
  • J.31. Хронический воспалительный процесс слизистой оболочки полости носа, воспаление слизистой оболочки носоглотки и воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки;
  • J.45. Приступы удушья;
  • L.20. Синдром атопической экземы;
  • L.23. Воспалительное заболевание кожи, возникающее в месте непосредственного контакта с аллергеном;
  • L.29. Зуд;
  • L.50. Крапивная лихорадка;
  • T.78.3. Отек Квинке;
  • T.78.4. Аллергия.
  • При приеме медикамента у ряда пациентов могут проявиться неприятные побочные эффекты, которые исчезают после отмены препарата:

  • боли в голове;
  • постоянное желание спать;
  • вестибулярные расстройства;
  • переутомляемость;
  • ощущение сухости в ротовой полости;
  • высыпания на коже аллергического характера;
  • усиленное сердцебиение;
  • неправильное биение сердца;
  • чувство тошноты;
  • рвотные позывы;
  • воспаление слизистой оболочки желудка;
  • повышенный аппетит;
  • нарушения в работе печени;
  • облысение;
  • анафилактический шок.
  • Дополнительные побочные признаки у детей в возрасте от двух до двенадцати лет:

  • раздраженность;
  • нервное возбуждение;
  • боли в голове;
  • переутомляемость.
  • Медикаментозное средство не рекомендуется принимать в ряде случаев, а именно при:

  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • вынашивании ребенка;
  • вскармливании младенца грудным молоком;
  • детям, не достигшим двухлетнего возраста;
  • тяжелых заболеваниях печени.
  • Медикаментозное средство не рекомендуется принимать женщинам, вынашивающим ребенка, так как нет сведений и достаточных данных о влиянии препарата на развивающийся в утробе матери плод.
    Во время прохождении терапии медикаментом следует отказаться от грудного вскармливания, поскольку медикамент имеет особенность выводиться с грудным молоком.

    Медикаментозное средство Лоратадин выпускается в виде таблеток, предназначенных для внутреннего перорального приема, а также сиропа.

    Общие рекомендации по дозировке и продолжительности терапии содержаться в инструкции, которой необходимо следовать во избежание проявления признаков передозировки и других неприятных симптомов и достижения необходимого терапевтического эффекта.
    Терапия таблетками. Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых пациентов составляет 10 мг.

    При заболеваниях печени первичная суточная дозировка составляет 10 мг, затем необходимо понизить дозировку до 5 мг. принимать таблетки следует с перерывом в один день.
    При заболеваниях почек, а также пациентам пожилого возраста следует принимать 10 мг препарата в день без корректировки дозы.

    Продолжительность терапии варьируется в зависимости от тяжести и вида болезни и назначается лечащим врачом после проведения обследования пациента, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания.

    Читайте также:  Чем лечить описторхоз: эффективные таблетки и препараты

    При выявлении аллергической реакции на компоненты препарата необходимо прекратить его использование и заменить на другое лекарство, которое порекомендует и назначит лечащий врач.
    Терапия сиропом. Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых пациентов и детей старше 12-ти лет составляет две чайные ложки. При заболеваниях печени необходимо делать интервал в один день между приемами.
    Медикамент можно назначать детям в возрасте от 12-ти лет, при условии, что и вес составляет более 30 кг.

    Медикаментозное средство Лоратадин не оказывает угнетающего воздействия на организм и в частности на центральную нервную систему при совместном употреблении с алкогольными напитками.

    Медикаментозное средство Лоратадин нельзя принимать одновременно с некоторыми другими препаратами из-за риска изменения фармакокинетических или фармакодинамических свойств лекарств:

  • ингибиторы изоферментов цитохром P450 3A4 и цитохром P450 2D6 могут оказать воздействие на концентрацию компонентов Лоратадина в крови;
  • блокатор H2-гистаминовых рецепторов Cimetidin, антибиотический препарат Erythromycin, противогрибковый препарат Ketoconazol, антиаритмическое средство Chinidin, синтетический противогрибковый препарат Fluconazole, антидепрессант Fluoxetine оказывают воздействие на концентрацию препарата;
  • противоэпилептическое лекарственное средство Phenytoin, этиловый спирт, производные барбитуровой кислоты, индуктор микросомальных ферментов печени Zixorin, полусинтетический антибиотик Rifampicin, нестероидный противовоспалительный препарат Phenylbutazon понижают эффективность Лоратадина.
  • При передозировке у пациента могут проявиться признаки интоксикации, которые выражаются в следующих симптоматических признаках:

  • постоянное желание спать;
  • болезненное учащенное сердцебиение;
  • боли в голове.
  • При проявлении признаков передозировки необходимо постараться избавить организм от компонентов препарата, вызвав рвоту, сделав промывание желудка или приняв адсорбирующие препараты. Если эти действия не принесут результата и улучшения состояния следует обратиться к лечащему врачу, который, проведя обследование, окажет необходимую терапевтическую помощь.

    Медикаментозное средство Лоратадин имеет ряд аналогов по составу:

  • Loratadine-Teva;
  • Loratadine-Verte;
  • Loratadin-Stoma;
  • Loratadine-Stada;
  • Loratadine-OBL;
  • Alerpriv;
  • Klallergine;
  • Clargotil;
  • Klarisens;
  • Klaridol;
  • Claritin;
  • Klarifer;
  • Clarotadine;
  • Lomilan;
  • Lomilan Solo;
  • LoraHEXAL;
  • Lotaren;
  • Еrolin.
  • Аналоги медикамента по фармакологическому воздействию:

  • Allerfex;
  • Diazolin;
  • Dimebon;
  • Dinox;
  • Ketotiphenum;
  • Nalorius;
  • Peritol;
  • Telfast;
  • Phencarol;
  • Aerius;
  • Desloratadinum.
  • Медикаментозное средство продаётся в аптечных пунктах свободно, без предъявления рецептурного листа из медицинского учреждения и специального назначения лечащего врача.

    Медикаментозное средство Лоратадин рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми месте при температуре, не превышающей 25 ºС. Срок хранения медикамента составляет два года с даты изготовления.

    Инструкция по применению гласит, что по истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

    В инструкции содержится подробная информация о правилах и нормах хранения препарата в открытом и запечатанном виде.

    Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

    Цена: от 44 руб.

    Сертификаты и лицензии

    Список литературы

    Лоратадин таблетки 10мг упаковка №10

    Skip to content

    • ОписаниеТаблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.
    • СоставДействующее вещество: лоратадин — 10 мг;
    • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактоза моногидрат.

    Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные средства для системного использования. Код ATX R06AX13.

    Показания для примененияДля симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

    Способ применения и дозыВзрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в день.Детям 5-12 лет с массой тела более 30 кг — по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в день.Детям 5-12 лет с массой тела менее 30 кг — 5 мг (в виде сиропа) 1 раз в день.

    Таблетки с дозировкой 10 мг не рекомендуются для этой категории пациентов.Детям 2-5 лет лекарственное средство (5 мг) назначается в виде сиропа. Лекарственная форма таблетки не рекомендована детям младше шести лет.

    Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте младше 2 лет не установлена.

    У взрослых с нарушением функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза должна составлять 1 таблетка (10 мг) через день. У детей 2-5 лет с нарушением функции печени и почек, начальная доза составляет 5 мл (в виде сиропа) через день.

    Противопоказания— известная гиперчувствительность к лоратадину или любому из вспомогательных веществ.— детский возраст до 2-х лет;

    — кормление грудью.

    Побочное действиеВ клинических исследованиях в группе детей 2-12 лет наиболее часто встречались такие реакции, как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость, у подростков и взрослых чаще всего наблюдались сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), повышенный аппетит (0,5%) и бессонница (0,1%).

    В постмаркетинговых исследованиях выявлены также реакции, которые встречаются очень редко: Со стороны иммунной системы: анафилаксия. Со стороны нервной системы: головокружение.Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия. Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, гастрит. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, алопеция.

    Общие расстройства: усталость, слабость.

    ПередозировкаСимптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.При передозировке используют симптоматическую и поддерживающую терапию на протяжении всего необходимого периода.Лечение: необходимо промыть желудок и назначить активированный уголь.

    Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа и не установлено может ли он быть удален с помощью перитонеального диализа.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствамиКетоконазол, эритромицин, циметидин при одновременном применении с Лоратадином Фармлэнд повышают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая каких-либо клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.Потенциальные взаимодействия могут проявляться со всеми известными ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6, приводя к повышению в плазме крови уровня лоратадина, что может увеличить вероятность побочных эффектов.

    Лоратадин Фармлэнд в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя на центральную нервную систему.

    Меры предосторожностиАлкоголь и транквилизаторы не потенцируют эффект Лоратадина Фармлэнд, однако не рекомендуется принимать его одновременно с употреблением алкоголя.У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и/или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза должна составлять 5 мг в сутки или 10 мг через день (1 таблетка через день).

    У детей 2-5 лет с нарушением функции печени и почек, начальная доза составляет 5 мл (в виде сиропа) через день. Лекарственная форма таблетки не рекомендована детям младше шести лет. Рекомендуется отменить лечение как минимум не менее чем за 1 неделю до проведения кожной пробы на аллергены, т.к.

    антигистаминные средства могут предотвращать или уменьшать реакцию на аллерген.

    Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с редкими наследственными случаями непереносимости галактозы, Lарр-лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    Беременность и лактацияБезопасность применения лоратадина у беременных не установлена, поэтому препарат следует назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенных эффектов не наблюдалось. Однако длительность родов и снижение жизнеспособности потомства наблюдалось у крыс на уровне AUC в 10 раз превышающей терапевтическую дозу.

    Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмамиВ клинических исследованиях не отмечалось влияние лекарственного средства на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с движущимися механизмами. Однако в очень редких случаях возможна сонливость, поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство во время управления автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Условия храненияВ защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25С.

    Срок годности2 года. Не использовать лекарственное средство после даты, указанной на упаковке.

    1. Условия отпуска из аптекБез рецепта врача.
    2. УпаковкаПо 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной или по 10 таблеток в полимерной банке с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия, уплотнительное средство — вата медицинская.
    3. Одна банка либо 1 или 2, или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

    Все регионы Брестская обл. Витебская обл. Гомельская обл. Гродненская обл. Минск Минская обл. Могилёвская обл.

    Оставьте комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Adblock
    detector