Омепразол-Акрихин: инструкция по применению, что лечит

Международное непатентованное название:

омепразол

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

Одна капсула содержит:  активное вещество: омепразол — 20 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный), натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), метакриловой кислоты сополимер, пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид (натрия гидроокись), полисорбат (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк.  Состав капсулы: титана диоксид (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид желтый (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид черный (крышка капсулы), индиготин (крышка капсулы), желатин (корпус капсулы, крышка капсулы).

Описание

Твердые желатиновые двуцветные капсулы № 1: корпус желтовато-кремового цвета с крышечкой темно-зеленого цвета. Содержимое капсул — пеллеты от почти белого до кремовато-белого или желтовато-бепого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор.

Код ATX:

А02ВС01

Фармакологические свойства

Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию — тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум -через 2 часа.

Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3,0 в течение 17 часов.

Фармакокинетика  Абсорбция — высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5-3,5 ч, биодоступность — 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %); обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90-95 % (альбумин и кислый альфа1 -гликопротеин).

Период полувыведения — 0,5-1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч), клиренс — 500-600 мл/мин.

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием нескольких метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.

), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80 %) и сжелчью (20-30 %).

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания к применению:

  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (вт.ч.

    профилактика рецидивов);

  • рефлюкс-эзофагит;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • полиэндокринный аденоматоз;
  • системный мастоцитоз;
  • гастропатия, обусловленная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия);
  • эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).
  • Противопоказания:

  • гиперчувствительность;
  • детский возраст;
  • беременность;
  • период лактации.
  • С осторожностью

    Почечная и/или печеночная недостаточность.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, не разжевывать. Капсулы обычно принимают утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

    При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 1 раз в сутки.

    Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу Омепразола-Акрихин увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки.

    Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 недели, при необходимости — 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4-8 недель.

    Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, Омепразол-Акрихин назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефпюкс-эзофагите — 8 недель.

    • При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
    • Для профилактики рецидивов язвенной болезни -10 мг 1 раз в сутки.
    • Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 недели: Омепразол-Акрихин 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акрихин 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акрихин 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 нед: Омепразол-Акрихин 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо Омепразол-Акрихин 40 мг-1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг- 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г- 2 раза в сутки).

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

    1. Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях -лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

    2. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями -головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
    3. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.

    4. Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
    5. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

    6. Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCI, носит доброкачественный, обратимый характер).

    Передозировка

    Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    • Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).
    • Являясь ингибитором цитохрома Р450, Омепразол-Акрихин может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
    • В то же время длительное применение Омепразола-Акрихин в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
    • Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

    Особые указания

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

    Форма выпуска:

    Капсулы 20 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения

    2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту. Омепразол-Акрихин: инструкция по применению, что лечит Срок годности : 01.10.2022 Производитель : Фармстандарт-Лексредства Гастрозол капс 20мг бл пач карт N7x4 Фармстандарт-Лек Россия Доставка с удаленного склада

    • заказы, оформленные до 17.00 в Пн, Вт, Ср, Чт, Вс, будут доставлены в аптеку
      после 18:00;
    • заказы, оформленные после 17.00 в Пн, Вт, Ср, Чт, Вс, будут доставлены в аптеку
      через день (послезавтра) после 18:00;
    • заказы, оформленные в четверг после 17.00, будут доставлены в аптеку в
      понедельник;
    • заказы, оформленные в Пт, в Сб, в любое время, будут доставлены в аптеку в
      понедельник.

    Омепразол-Акрихин: инструкция по применению, что лечит Срок годности : 30.09.2023 Производитель : Доктор Редди`с Лабораторис Лтд Омез капс кишечнораст 40мг бл пач карт N7x4 Доктор Редди`с Индия Доставка с удаленного склада

    • заказы, оформленные до 17.00 в Пн, Вт, Ср, Чт, Вс, будут доставлены в аптеку
      после 18:00;
    • заказы, оформленные после 17.00 в Пн, Вт, Ср, Чт, Вс, будут доставлены в аптеку
      через день (послезавтра) после 18:00;
    • заказы, оформленные в четверг после 17.00, будут доставлены в аптеку в
      понедельник;
    • заказы, оформленные в Пт, в Сб, в любое время, будут доставлены в аптеку в
      понедельник.

    Омепразол-Акрихин: инструкция по применению, что лечит Срок годности : 01.03.2024 Производитель : Канонфарма продакшн Омепразол капс 20мг бл пач карт N10x3 Канонфарма Россия Доставка с удаленного склада

    • заказы, оформленные до 17.00 в Пн, Вт, Ср, Чт, Вс, будут доставлены в аптеку
      после 18:00;
    • заказы, оформленные после 17.00 в Пн, Вт, Ср, Чт, Вс, будут доставлены в аптеку
      через день (послезавтра) после 18:00;
    • заказы, оформленные в четверг после 17.00, будут доставлены в аптеку в
      понедельник;
    • заказы, оформленные в Пт, в Сб, в любое время, будут доставлены в аптеку в
      понедельник.
    Читайте также:  Как принимать полынь от паразитов правильно

    Омепразол-Акрихин: инструкция по применению, что лечит Срок годности : 30.04.2022 Производитель : Сандоз/Лек д.д. Ортанол капс 10мг уп конт яч пач N7x4 Сандоз/Лек Словения Доставка с удаленного склада

    • заказы, оформленные до 17.00 в Пн, Вт, Ср, Чт, Вс, будут доставлены в аптеку
      после 18:00;
    • заказы, оформленные после 17.00 в Пн, Вт, Ср, Чт, Вс, будут доставлены в аптеку
      через день (послезавтра) после 18:00;
    • заказы, оформленные в четверг после 17.00, будут доставлены в аптеку в
      понедельник;
    • заказы, оформленные в Пт, в Сб, в любое время, будут доставлены в аптеку в
      понедельник.

    Омепразол-Акрихин: инструкция по применению, что лечит Срок годности : 01.12.2022 Производитель : АстраЗенека Лосек МАПС тб п/плен об 20мг фл пласт пач кар N28x1 АстраЗенека Швеция Доставка с удаленного склада

    • заказы, оформленные до 17.00 в Пн, Вт, Ср, Чт, Вс, будут доставлены в аптеку
      после 18:00;
    • заказы, оформленные после 17.00 в Пн, Вт, Ср, Чт, Вс, будут доставлены в аптеку
      через день (послезавтра) после 18:00;
    • заказы, оформленные в четверг после 17.00, будут доставлены в аптеку в
      понедельник;
    • заказы, оформленные в Пт, в Сб, в любое время, будут доставлены в аптеку в
      понедельник.

    Омепразол-Акрихин: инструкция по применению, что лечит Омепразол-Тева капс 20мг N28 Срок годности : 01.12.2022 Омепразол-Тева капс кишечнораст 20мг бл пач карт N7x4 Тева Испания Доставка с удаленного склада

    • заказы, оформленные до 17.00 в Пн, Вт, Ср, Чт, Вс, будут доставлены в аптеку
      после 18:00;
    • заказы, оформленные после 17.00 в Пн, Вт, Ср, Чт, Вс, будут доставлены в аптеку
      через день (послезавтра) после 18:00;
    • заказы, оформленные в четверг после 17.00, будут доставлены в аптеку в
      понедельник;
    • заказы, оформленные в Пт, в Сб, в любое время, будут доставлены в аптеку в
      понедельник.

    Омепразол-Акрихин: инструкция по применению, что лечит Срок годности : 01.05.2023 Производитель : АстраЗенека Лосек МАПС тб плен/об 20мг фл пласт пач кар N14x1 АстраЗенека Швеция Доставка с удаленного склада

    • заказы, оформленные до 17.00 в Пн, Вт, Ср, Чт, Вс, будут доставлены в аптеку
      после 18:00;
    • заказы, оформленные после 17.00 в Пн, Вт, Ср, Чт, Вс, будут доставлены в аптеку
      через день (послезавтра) после 18:00;
    • заказы, оформленные в четверг после 17.00, будут доставлены в аптеку в
      понедельник;
    • заказы, оформленные в Пт, в Сб, в любое время, будут доставлены в аптеку в
      понедельник.

    Омепразол-Акрихин: инструкция по применению, что лечит Срок годности : 01.11.2023 Производитель : Доктор Редди`с Лабораторис Лтд Омез капс 20мг уп б/яч конт/пач N10x3 Доктор Редди`с Индия Доставка с удаленного склада

    • заказы, оформленные до 17.00 в Пн, Вт, Ср, Чт, Вс, будут доставлены в аптеку
      после 18:00;
    • заказы, оформленные после 17.00 в Пн, Вт, Ср, Чт, Вс, будут доставлены в аптеку
      через день (послезавтра) после 18:00;
    • заказы, оформленные в четверг после 17.00, будут доставлены в аптеку в
      понедельник;
    • заказы, оформленные в Пт, в Сб, в любое время, будут доставлены в аптеку в
      понедельник.

    Омепразол-акрихин: инструкция по применению, классификация, статьи

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

    Повышение концентрации хромогранина А (CgA) в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей.

    Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

    Препарат следует принимать с осторожностью, если присутствует один из следующих симптомов или состояний: наличие «тревожных» симптомов – значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул).

    Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении препарата в высоких дозах и при длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска.

    У пациентов, получавших омепразол на протяжении, как минимум, трех месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами, как утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия.

    У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введением препаратов магния.

    У пациентов, которым планируется длительная терапия или которым назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения.

    Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии.

    У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

    Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы или других кислото-ингибирующих агентов приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella sрр. и Саmруlоbасtеr sрр., а также, вероятно, бактерий Clostridium difficile у госпитализированных пациентов.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, в связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или во время работы с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    ОМЕПРАЗОЛ-АКРИХИН

    Действующее вещество

    Состав и форма выпуска препарата

    Капсулы твердые желатиновые, №1, двуцветные: корпус желтовато-кремового цвета с крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул — пеллеты от почти белого до кремовато-белого или желтовато-белого цвета.

    1 капс.
    омепразол (в виде пеллет) 20 мг

    Состав омепразол пеллет: пеллеты — 235 мг (активное вещество: омепразол — 8.5%; вспомогательные вещества: маннитол — 17%, сахароза — 27.33%, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 1.27%, натрия лаурилсульфат — 0.34%, лактозы моногидрат — 3.4%, натрия карбонат — 3.

    4%, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8.75%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 25%, пропиленгликоль — 0.81%, диэтилфталат — 2.5%, цетиловый спирт — 0.75%, натрия гидроксид — 0.15%, полисорбат 80 (твин 80) — 0.3%, повидон (поливинилпирролидон) — 0.26%, титана диоксид — 0.

    18%, тальк — 0.06%).

    Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: титана диоксид — 2%, железа оксид желтый — 0.25%, желатин — до 100%.Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: титана диоксид — 0.5%, железа оксид желтый — 0.65%, железа оксид черный — 0.41%, индиготин — 0.2086%, желатин — до 100%.

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты.

    Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

    Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

    Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

    Читайте также:  Паразиты в красной рыбы, есть ли глисты, опасные для человека, можно ли заразиться

    Показания

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

    Противопоказания

    Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

    Дозировка

    Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза — 20-80 мг; частота применения — 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения — 2-8 недель.

    • Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.
    • Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, слабость.
    • Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.
    • Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — гематурия, протеинурия.
    • Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.
    • Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

    Лекарственное взаимодействие

    1. При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
    2. При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

    3. При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
    4. При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

    5. При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.
    6. При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

    7. Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.
    8. При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
    9. Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

    10. Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
    11. При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

    Особые указания

    Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

    На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

    Беременность и лактация

    При беременности и в период лактации применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.

    Применение в детском возрасте

    В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

    При нарушениях функции печени

    Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).

    Описание препарата ОМЕПРАЗОЛ-АКРИХИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

    Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

    Омепразол-Акрихин®

    Omeprazolum-Akrihin®

    • Одна капсула содержит
    • активное вещество: омепразол — 20 мг
    • вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещённый), натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), метакриловой кислоты сополимер, пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид (натрия гидроокись), полисорбат (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк.
    • Состав капсулы: титана диоксид (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид жёлтый (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид чёрный (крышка капсулы), индиготин (крышка капсулы), желатин (корпус капсулы, крышка капсулы).

    Твёрдые желатиновые двуцветные капсулы № 1: корпус желтовато-кремового цвета с крышечкой темно-зеленого цвета. Содержимое капсул — пеллеты от почти белого до кремовато-белого или желтовато-белого цвета.

    Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию — тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты.

    Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.

    Антисекреторный эффект после приёма 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 часа. Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа.

    Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приёма. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3,0 в течение 17 часов.

    Абсорбция — высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5-3,5 ч, биодоступность — 30-40 % (при печёночной недостаточности возрастает практически до 100 %); обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90-95 % (альбумин и кислый альфа1- гликопротеин).

    Период полувыведения — 0,5-1 ч (при печёночной недостаточности — 3 ч), клиренс- 500-600 мл/мин.

    Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием нескольких метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.

    ), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %).

    При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

    1. — язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в том числе профилактика рецидивов);
    2. — рефлюкс-эзофагит;
    3. — синдром Золлингера-Эллисона;
    4. — стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
    5. — полиэндокринный аденоматоз;
    6. — системный мастоцитоз;
    7. — гастропатия, обусловленная приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия);
    8. — эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).
    • — гиперчувствительность;
    • — детский возраст;
    • — беременность;
    • — период лактации.

    Почечная и/или печёночная недостаточность.

    Внутрь, не разжёвывать. Капсулы обычно принимают утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приёма пищи).

    При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжёлым течением рефлюкс-эзофагита дозу Омепразола-Акрихин® увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 недели, при необходимости — 4-5 недели; при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4-8 недель.

    Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, Омепра- зол-Акрихин® назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 8 недель.

    1. При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (в этом случае её назначают в 2–3 приёма).
    2. Для профилактики рецидивов язвенной болезни -10 мг 1 раз в сутки.
    3. Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 недели: Омепразол-Акрихин® 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акрихин® 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акрихин® 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 нед: Омепразол-Акрихин® 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо Омепразол-Акрихин® 40 мг — 1 раз в сутки и кларитро- мицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г — 2 раза в сутки).
    • Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени — гепатит (в том числе с желтухой), нарушение функции печени.
    • Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопе- ния, агранулоцитоз, панцитопения.
    • Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени — энцефалопатия.
    • Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.
    • Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
    • Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отёк, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
    • Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отёки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции НС1, носит доброкачественный, обратимый характер).
    Читайте также:  Анализ уреаплазма у женщин: норма, как берут и подготовка

    Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

    Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

    1. Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоко- назола (омепразол повышает pH желудка).
    2. Являясь ингибитором цитохрома P450, Омепразол-Акрихин® может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
    3. В то же время длительное применение Омепразола-Акрихин® в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, мето- прололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадио- лом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
    4. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

    Список Б. В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

    Омепразол аннотация (акрихин)

    ОДОБРЕНО Фармакологическим государственным комитетом Минздрава России 9 апреля 1998г. Пр. № 46

    ОМЕПРАЗОЛ
    OMEPRAZOLUM Международное непатентованное название
    Омепразол Регистрационный номер П-8-242-N 010030

    Состав Омепразол — 5-метокси-2[[(4-метокси-3,5диметил-2-пиридил)метил]сульфинил]бензимидазол. Вспомогательные вещества: диэтилфталат, сахар, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, натрия фосфат основной.

    • Лекарственная форма: капсулы по 20 мг, содержащие микрогранулы.
    • Фармакотерапевтическая группа
      Противоязвенное средство [АО2В C01].
    • Фармакологические свойства Омепразол — представитель нового направления лекарственных средств для лечения пептической язвы, создающий условия, при которых конечная стадия секреции ингибируется независимо от раздражителя.

    Капсулы омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное освобождение омепразопа начинается через 1 час, максимум достигается через 2 часа, а контроль выделения желудочного сока при однократном ежедневном приеме обеспечивается в течение 24-х часов.

    Омепразол действует специфически, ингибируя Н-/К-АТФазу ферментной системы секреторной поверхности париетальных клеток желудка, тем самым блокируя заключительный перенос гидроген-ионов в желудочную полость, и таким образом, эффективно ингибируя базальную и вызванную раздражителем желудочную секрецию.

    Омепразол не воздействует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.

    Омепразол не стабилен в кислотной среде. В желудке капсула быстро распадается, освобождая микрогранулы, покрытые специальной оболочкой. Оболочка микрогранул растворяется в щелочной среде, попадая в двенадцатиперстную кишку. Это обеспечивает лучшее и постепенное всасывание препарата.

    Биодоступность препарата увеличивается у людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функций печени, недостаточность почечной функции влияния не оказывает. После всасывания омепразол почти полностью метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой.

    Показания к применению Омепразол является препаратом выбора для лечения таких заболеваний, при которых необходима ингибиция секреции желудочного сока: язва двенадцатиперстной кишки, доброкачественная язва желудка, гастроэзофагеальный рефлюкс, сопровождающийся тяжелым эрозивным эзофагитом, патологическая гиперсекреция желудка при синдроме Золлингера-Эллисона.

    Противопоказания
    Повышенная индивидуальная чувствительность. Других известных противопоказаний к применению омепразола нет, но необходимо соблюдать меры предосторожности.

    Меры предосторожности
    При длительном лечении омепразолом следует проводить наблюдения за больными для исключения возможности развитии тумора.

    Симптоматическое улучшение после начала лечения омепразолом не исключает возможности наличия злокачественного образования, поэтому принято исключение возможности малигнитета до начала лечнния.

    Омепразол не оказывает влияния на опорожнение жидкой и твердой пищи из желудка, секрецию внутреннего фактора, выработку пепсина. После 14-дневного применения омепразола у здоровых лиц значительно повышалось количество живых бактерий с желудке.

    Все отклонения восстановились к норме в течение 3-х дней после прекращения лечения.

    Следует учитывать, что при понижении кислотности желудка повышается риск заболевания перорально передающейся инфекцией (сальмонеллез), так как соляная кислота желудка основной потребитель этих бактерий и, возможно, вирусов.

    Поэтому меры предосторожности следует соблюдать для больных с патологией иммунной системы (AIDS или применяющих иммунодепрессанты и др.).

    Меры предосторожности

  • ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
  • Неизвестно, проникает ли омепразол в материнское молоко. В связи с возможностью серьезных реакций у новорожденных, в случае необходимости применения матерью омепразола, кормление грудью следует прекратить.

    1. Из-за отсутствия клинических данных не рекомендуется назначение препарата при беременности, в период кормления грудью и детям.
  • ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОЖДЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ
  • У лиц, испытывающих сонливость, слабость и др. эффекты со стороны ЦHC, следует соблюдать осторожность при назначении.

    Лекарственные взаимодействия Омепразол может задержать выделение диазепама, варфарина, фенитоина, лекарств, которые метаболизируются в печени путем окисления. У здоровых лиц нет взаимодействия с теофиллином и пропранололом, может быть необходимо снижение этих лекарств.

    Так как омепразол сильно и продолжительно угнетает секрецию соляной кислоты желудка, теоретически возможно снижение всасывания тех медикаментов, для абсорбции которых важное значение имеет кислотность желудка (например, кетоконазол, ампициллин-эфир, соли железа).

    В клинических исследованиях антациды применялись совместно с омепразолом.

    В период лечения омепразолом следует воздержаться от курения и приема алкоголя, т.к. происходит раздражение слизистой оболочки желудка, нарушается всасывание препарата и задерживается лечение.

    Передозировка Нет данных по поводу преднамеренной передозировки. У человека хорошо переносимые дозы до 360 мг в день. Нет специфического антидота. Омепразол сильно связан с белками и поэтому плохо поддается диализу. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим жизненные функции.

    Способ применения и дозы Капсулы принимают целиком, запивая жидкостью. При язве желудка, двенадцатиперстной кишки омепразол по 20 мг (1 капсула) принимают во время или перед едой один раз в день. При необходимости дозу увеличивают до 2 капсул (40 мг) один раз в день. Курс лечения язвы двенадцатиперстной кишки — не менее 4-х недель, язвы желудка — 6-8 недель.

    Краткий (1-2 недели) курс омепразола по 20 мг излечивает гастрит, устраняет гиперацидность, симптоматику раздраженного желудка.

    При инфекции Helicobacter pylori используют следующую схему: омепразол по 20-40 мг в день совместно с амоксициллином по 750 мг 2 раза в день в течение 2 недель.

    Начальная доза при синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг 1 раз в день, дозу можно увеличить до 120 мг 3 раза в день. Если доза выше 80 мг в день, то рекомендуется ее разделить и принимать утром и вечером.

    • При рефлюкс-эзофагите и эрозивном ззофагите принимают по 20-40 мг в день в течение 4-8 недель.
    • Профилактически омепразол по 40 мг назначают вечером и за 1-4 часа до операции утром для предупреждения аспирации кислоты.
    • Больным с недостаточностью печеночной функции рекомендованная доза в день ~ 20 мг.

    Если не была принята очередная доза препарата, следует продолжить курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости проконсультироваться с врачом.

    Побочное действие Омепразол обычно хорошо переносится. Наиболее часто встречающиеся побочные действия — понос, головная боль, кожные высыпания.

    Эти побочные действия могут быть такими тяжелыми, что необходимо прервать лечение. Иногда у тяжелых больных наблюдалось действие на ЦНС (кратковременное помрачнение сознания).

    Артралгия, миалгия, лейкопения, тромбоцит олений, нарушение печеночных функций и другие побочные действия наблюдаются редко.

    Если появились побочные действия, которые не указаны в инструкции, необходимо информировать лечащего врача.

    Форма выпуска Омепразол в виде микрогранул, покрытых оболочкой, в капсулах по 20 мг. В упаковке 30 капсул.

    Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25'С.

    Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата 2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

    1. Условия отпуска из аптеки Отпускают по рецепту врача.
    2. Производитель: АО «Олайнский химико-фармацевтический завод» — «Олайнфарм».
    3. Упаковано: ОАО Химфармкомбинат «Акрихин» Россия

    Оставьте комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Adblock
    detector