Иммард: инструкция по применению и побочные действия

В каждой таблетке содержится активный компонент гидроксихлорохин.

Дополнительные составляющие: кукурузный крахмал, тальк, кальция гидрофосфат, макрогол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полисорбат-80, титана диоксид, гипромеллоза.

Форма выпуска

Выпускается Иммард в форме таблеток, покрытых оболочкой. Лекарство расфасовано в блистеры по 10 штук, по 6/3/2/1 блистер в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противомалярийным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение этого противомалярийного препарата помогает подавить эритроцитарные формы. При этом происходит уплотнение лизосомальных мембран и перекрывается выход лизосомальных ферментов, нарушается редупликация ДНК, выработка РНК и утилизация Нb эритроцитарными формами плазмодия.

Для Иммарда также характерен иммунодепрессивный и противовоспалительный эффект, способствующий подавлению свободнорадикальных процессов, ослабляя активность протеолитических ферментов, хемотаксис лимфоцитов и лейкоцитов.

Препарат проявляет вариабельную абсорбцию. Биодоступность составляет около 70%. Связывание с белками плазмы не более 50%. Максимальная концентрация активного вещества достигается в течение 2 — 3 часа. Препарат накапливается в тканях и физиологических жидкостях. Проходит сквозь плацентарный барьер и попадает в грудное молоко.

Метаболизм происходит в печени, в результате чего образуются активные дезэтилированные метаболиты. Из организма препарат выводится при помощи почек и печени. Этот процесс довольно медленный и даже когда приём таблеток прекращается, основное вещество может ещё некоторое время определяться в составе мочи.

Показания

Таблетки Иммард назначаются при малярии с целью терапии:

  • обострений и подавляющего лечения заболеваний, вызванных Plasmodium vivax, Plasmodium malariae, Plasmodium ovale и штаммами Plasmodium falciparum;
  • малярии, которую вызывают чувствительные штаммы Plasmodium falciparum;
  • ревматоидного артрита;
  • красной волчанки – системной и дискоидной;
  • фотодерматита;
  • бронхиальной астмы;
  • синдрома Шегрена.

Медики высказывают крайне противоречивые мнения о возможной лечебной эффективности препаратов на основе гидроксихлорохина при коронавирусной инфекции COVID-19.

Французский врач Дидье Раульт провел исследование, в результате которого у пациентов, принимавших аналогичный препарат Плаквенил, вирусная нагрузка сильно уменьшилась спустя 6 дней лечения. При комбинированном приеме лекарства с Азитромицином наблюдается усиление антивирусного действия.

Однако, врачи говорят о возможности появления серьезных побочных эффектов и запрещают самостоятельно принимать препараты с гидроксихлорохином без назначения врача или с целью профилактики.

Противопоказания

Приём препарата не рекомендован при:

Предельная осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями костномозгового кроветворения, заболеваниями нервной и сердечно-сосудистой системы, психозом, порфирией, псориазом, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечной или печеночной недостаточности.

Побочные эффекты

При приёме Иммарда могут возникать побочные эффекты, затрагивающие работу опорно-двигательной, нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной системы.

Это может проявиться такими нежелательными симптомами, как: понижение веса, миопатия, нейромиопатия, миастения, сенсорные нарушения, понижение сухожильных рефлексов, головные боли, головокружение, психозы, нервозность, эмоциональная лабильность, судорожное состояние.

  • Также не исключено развитие: миокардиодистрофии, кардиомиопатии, атриовентрикулярной блокады, снижения сократимости миокарда, гипертрофии миокарда, тошноты, рвоты, понижения аппетита, абдоминальной боли, диареи.
  • Возможны отклонения в работе органов чувств в виде: шума в ушах, тугоухости, нарушений остроты зрения, фотофобии, аккомодации, отечности и помутнения роговицы, кератопатии, атрофии зрительного нерва, дисфункции цилиарной мышцы и так далее.
  • Могут проявиться нарушения в работе органов кроветворения, что проявляется: нейтропенией, апластической анемией, агранулоцитозом, тромбоцитопенией, гемолитической анемией.
  • Иногда лечение сопровождается такими нежелательными проявлениями, как кожная сыпь, зуд, алопеция, нарушение пигментации кожных покровов и слизистых оболочек, обострение псориаза и прочим.

Иммард, инструкция по применению (Способ и дозировка)

  1. Препарат принимают внутрь одновременно с едой, запивая 200 мл молока.
  2. При лечении ревматоидного артрита лекарство назначают в начальной суточной дозировке 400 — 600 мг и поддерживающей дозе 200 — 400 мг.

  3. Терапия ювенильного артрита проводится препаратом в суточной дозировке, которую рассчитывают с учётом массы тела, то есть 6,5 мг на кг веса или в среднем 400 мг.

  4. Для лечения дискоидной и системной красной волчанки в начале лечения суточную дозировку устанавливают в пределах 400 — 800 мг, поддерживающая суточная доза составляет 200 — 400 мг.

С целью лечения фотодерматоза назначается суточная дозировка не больше 400 мг. В этот период важно ограничить воздействие солнечных лучей на кожу пациента.

Когда проводится лечение малярии, то пациентам назначают приём препарата в суточной дозировке 400 мг, которую нужно принимать в каждый 7-й день. Для лечения детей дозу рассчитывают по 6,5 мг на кг веса, но не больше 400 мг.

При подавляющей терапии препарат назначается за 14 дней до воздействия или сразу принимают двойную дозу, составляющую 800 мг для взрослых пациентов и 12.9 мг на кг веса, но не более 800 мг – для детей. При лечении детей суточную дозу делят на 2 части и принимают с 6-часовым интервалом. Курс подавляющего лечения составляет 8 недель.

Чтобы купировать острый приступ малярии Иммард назначают в начальной дозе 800 мг для взрослых пациентов. Спустя 6 — 8 часов больному нужно принять 400 мг, а затем по 400 мг на 2 и 3-й день терапии. Также возможен однократный приём препарата в эффективной дозировке 800 мг.

Для маленьких пациентов общая доза назначается из расчёта 32 мг на кг веса, но не больше 2 г.

Препарат принимают 3 дня: при этом первая дозировка составляет 12,9 мг на кг веса, но не больше 800 мг, 2-я – 6,5 мг на кг веса, но не больше 400 мг – с соблюдением 6 часов промежутка, 3-я доза рассчитывается аналогично 2-й и принимается с интервалом 18 часов после неё. Такой же расчёт применяется для 4-й дозы, при этом интервал её приёма увеличивается до 24 часов.

Передозировка

В случае передозировки Иммардом могут проявиться симптомы, указывающие на развитие кардиотоксичности и нейротоксичности, а также может понижаться артериальное давление, нарушаться зрение, останавливаться дыхание и сердце.

Особенную опасность передозировка представляет для маленьких пациентов. Известно, что даже применение 1-2 г лекарства способно стать причиной летального исхода.

При этом проводится лечение, включающее промывание желудка, назначается Активированный уголь, проводится форсированный диурез с подщелачиванием мочи и прочая симптоматическая терапия. Помимо этого нужно проводить мониторинг концентрации натрия в составе сыворотки крови и полный врачебный контроль на протяжении 6 часов с момента купирования негативных проявлений.

Взаимодействие

Если препарат принимают одновременно с Дигоксином, то это может повысить его концентрацию в составе плазмы. При приёме с аминогликозидами отмечается усиление блокирующего эффекта на нервно-мышечную проводимость. Также повышается действие гипогликемических лекарственных препаратов, для которых требуется понижение дозирования.

При сочетании с антацидами важно соблюдать интервал между приёмами не меньше 4 часов.

Различные щелочи и щелочное питье ускоренно выводят препарат из организма. Совместный приём с пеницилламином повышает его плазменные концентрации и может привести к развитию побочных эффектов, связанных с деятельностью мочевыводящей системы, органов кроветворения и кожных покровов.

Не исключено развитие нежелательных действий и при одновременном приёме с глюкокортикостероидами, салицилатами, противоаритмическими средствами 1а класса, а также гепато-, гемато- и нейротоксичными препаратами.

Особые указания

До начала терапевтического курса, а также во время него требуется проведение офтальмологического обследования. Кроме этого, необходимо контролировать клеточный состав крови и состояние скелетных мышц.

Пациентам, занимающимся вождением транспорта и опасной деятельностью, следует соблюдать предельную осторожность, так как приём препарата может отражаться на концентрации внимания, скорости психомоторных реакций и других функциях организма.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Место для хранения таблеток должно быть тёмным, сухим, прохладным и недоступным детям.

Срок годности

2 года.

Аналоги Иммарда

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Иммард: инструкция по применению и побочные действияДелагилИммард: инструкция по применению и побочные действияПлаквенил

Основные аналоги: Плаквенил, гидроксихлорохин.

Иммард или Плаквенил – что лучше?

Основным веществом как Иммарда, так и Плаквенила является гидроксихлорохин. Поэтому каждый из этих препаратов хорошо переносится, редко вызывает развитие побочных эффектов и обладает высокой эффективностью. Отличия заключаются в компаниях-производителях и стоимости.

Отзывы об Иммарде

Как показывают многочисленные отзывы больных об Иммарде, большинство пациентов с ревматоидным артритом получают его вместе с гормональными препаратами. При этом сообщения о побочных действиях этого лекарства встречаются редко. Интересно, что даже не получив ожидаемых положительных результатов (притом таких примеров достаточно), люди не жалуются на препарат.

Читайте также:  Профилактика глистов у человека: как провести, основные меры

Встречаются и те, кто признают его как лучшее лекарственное средство. Например, одна женщина заявляет, что за два года приема Преднизола и Иммарда она уже забыла о некоторых своих больных суставах. Она очень довольна препаратом и всем рекомендует принимать именно эти таблетки.

Также этот препарат пациенты, страдающие малярией, ставят в один ряд с теми средствами, которые хорошо помогают одолеть приступы такой болезни. Только его нужно принимать сразу, так как в таких случаях нельзя терять ни минуты. Спустя неделю возбудителя нельзя будет вывести никакими препаратами, потому что они перейдут в другую стадию своего развития.

Несмотря на то, что отрицательные отзывы о Иммарде встречаются редко, они всё-таки присутствуют на некоторых медицинских форумах.

Так, пациенты сообщают, что после второй попытки использования лекарства у них случались судороги, невыносимая боль в голове с сопутствующим звоном в ушах, одеревенение лицевых мышц, заболел желудок.

А при первом курсе обострилась язва желудка и на теле появилась сыпь.

Чтобы не произошло ничего подобного, Иммард следует использовать только строго по рекомендации врача и постоянно следить за своим состоянием, сообщая обо всех изменениях специалисту.

При приеме этого лекарства заметно возрастает роль плановых медицинских обследований, так как оно токсично, а значит, необходимо своевременно уловить момент, когда степень вредности средства превысит его полезность.

Цена Иммарда, где купить

Цена Иммарда в таблетках колеблется в пределах 300 — 400 рублей. Купить Иммард можно в аптеках по рецепту.

Иммард : инструкция по применению

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или запивая стаканом молока.

200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания. Суточная доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста, обычно составляет 200 мг или 400 мг и не должна превышать 6,5 мг/кг массы тела (в расчете на идеальную, а не фактическую массу тела). Необходимо применять минимальную эффективную дозу.

Дискоидная и системная красная волчанка

Начальная доза для взрослых составляет 400 мг один или два раза в сутки в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от ответа пациента на лечение. Для длительной поддерживающей терапии обычно достаточно дозы 200 мг или 400 мг в сутки.

Ревматоидный артрит

Начальная суточная доза для взрослых обычно составляет 400-600 мг, разделенных на 2 приема.

В случае развития побочных эффектов может потребоваться временное снижение начальной дозы с последующим (как правило, в течение 5-10 дней) постепенным увеличением дозы до оптимальной.

Для поддерживающей терапии доза может быть уменьшена до 200 мг/сутки. В случае снижения эффективности препарата поддерживающая доза должна быть увеличена до 400 мг в сутки.

Дети: Для лечения ювенильного ревматоидного артрита необходимо применять минимально эффективную дозу, которая не должна превышать 6,5 мг/кг идеальной массы тела в сутки. Поэтому таблетки по 200 мг нельзя применять для лечения детей с идеальной массой тела менее 31 кг.

Препарат оказывает кумулятивное действие, и требуется несколько недель для достижения терапевтического эффекта, в то время как побочные реакции могут возникать относительно рано.

Для развития максимального терапевтического эффекта может потребоваться несколько месяцев терапии.

Если при ревматических заболеваниях объективного улучшения не происходит в течение шести месяцев, прием препарата должен быть прекращен.

При болезнях, связанных с повышенной чувствительностью к свету, лечение должно быть ограничено периодами максимальной экспозиции светом. Суточная доза у взрослых обычно составляет 400 мг.

  • Профилактическая (супрессивная) терапия малярии
  • Взрослые — 400 мг 1 раз в неделю (в один и тот же день недели).
  • Дети с идеальной массой тела более 31 кг — 1 раз в неделю (в один и тот же день недели) в дозе 6,5 мг/кг массы тела, однако, независимо от массы тела, она не должна превышать дозу, рекомендованную для взрослых.

Если позволяют обстоятельства, то химиопрофилактику необходимо начинать за 2 недели до поездки в эндемическую зону.

Однако если это невозможно, то взрослым можно назначить начальную двойную (нагрузочную) дозу 800 мг, а детям — 12,9 мг на кг массы тела (но не более 800 мг), разделенную на 2 приема с интервалом в 6 часов.

Профилактическую терапию следует продолжать в течение 8 недель после отъезда из эндемической зоны.

Лечение острых приступов малярии

Взрослые начальная доза составляет 800 мг, затем через 6-8 часов 400 мг и 400 мг в течение двух последующих суток (всего 2 г гидроксихлорохина сульфата). В качестве альтернативной схемы, также доказавшей свою эффективность, возможно однократное применение препарата в дозе 800 мг.

  1. Дети с идеальной массой тела более 31 кг — общую дозу 32 мг/кг массы тела (но не более 2 г) применять в течение 3 дней, по указанной ниже схеме:
  2. Первая доза — 12,9 мг/кг массы тела (но не более разовой дозы 800 мг).
  3. Вторая доза — 6,5 мг/кг массы тела (но не более 400 мг) через 6 часов после приема первой дозы.
  4. Третья доза — 6,5 мг/ кг массы тела (но не более 400 мг) через 18 часов после приема второй дозы.
  5. Четвертая доза — 6,5 мг/кг массы тела (но не более 400 мг) через 24 часа после приема третьей дозы.
  6. Побочные реакции
  7. Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто ≥1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
  8. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
  9. Частота неизвестна: угнетение функции костного мозга, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
  10. Нарушения со стороны иммунной системы
  11. Частота неизвестна: аллергические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм.
  12. Нарушения метаболизма и питания
  13. Часто: анорексия.
  14. Частота неизвестна: гипогликемия.
  15. Гидроксихлорохин может вызывать или ухудшать течение порфирии.
  16. Психические расстройства
  17. Часто: эмоциональная лабильность.
  18. Нечасто: нервозность.
  19. Частота неизвестна: психоз, суицидальное поведение.
  20. Со стороны нервной системы
  21. Часто: головная боль.
  22. Нечасто: головокружение.
  23. Частота неизвестна: сообщалось о случаях развития судорог.
  24. Со стороны органа зрения
  25. Часто: нечеткость зрения вызвана нарушением аккомодации, зависит от дозы и обратима.

Нечасто: возможно возникновение ретинопатии с изменением пигментации и появлением дефектов поля зрения, однако если рекомендуемую суточную дозу не превышать, то это явление возникает редко. На ранней стадии ретинопатия обратима после отмены препарата. Если препарат вовремя не отменить, существует риск прогрессирования ретинопатии даже после отмены.

Изменения сетчатки сначала могут быть бессимптомными или они могут проявляться скотомой с парацентральными и перицентральными типами колец, а также височной скотомой или нарушением цветового восприятия.

Могут наблюдаться изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения, как появление ореолов, нечеткость зрения или фотофобия. Эти изменения могут быть временными и обратимыми при прекращении лечения.

  • Частота неизвестна: сообщалось о случаях макулопатий и макулярной дегенерации, которые могут быть необратимыми.
  • Со стороны органа слуха и лабиринта
  • Нечасто: головокружение, шум в ушах, потеря слуха.
  • Частота неизвестна: потеря слуха.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы
  • Частота неизвестна: сообщалось о случаях развития кардиомиопатии, которая могла приводить к сердечной недостаточности, в некоторых случаях с летальным исходом.

При выявлении нарушений проводимости (блокада пучка Гиса / атриовентрикулярная блокада), а также гипертрофии обоих желудочков следует заподозрить хроническую интоксикацию. Отмена препарата может привести к восстановлению проводимости.

  1. Со стороны желудочно-кишечного тракта
  2. Очень часто: боль в животе, тошнота.
  3. Часто: понос, рвота.
  4. Эти симптомы обычно проходят после снижения дозы или прекращения лечения.
  5. Со стороны печени и желчевыводящих путей
  6. Нечасто: изменения показателей функциональных проб печени.
  7. Частота неизвестна: сообщалось о нескольких случаях фульминантной печеночной недостаточности.
  8. Со стороны кожи и подкожной клетчатки
  9. Часто: кожная сыпь, зуд.

Нечасто: изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос, алопеция. Эти изменения обычно быстро проходят после прекращения лечения.

Читайте также:  Огуречный цепень: симптомы и лечение у человека

Возможны буллезные высыпания, включая единичные случаи полиморфной эритемы и синдрома Стивенса-Джонсона, светочувствительность и отдельные случаи эксфолиативного дерматита, острые генерализованные экзантематозные пустулезные высыпания, которые необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин может вызвать обострение псориаза. После отмены препарата прогноз обычно благоприятный.

Со стороны костно-мышечной системы

Нечасто: сенсомоторные расстройства.

Частота неизвестна: миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, приводящие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных групп мышц. Миопатия может быть обратимой после отмены препарата, но для полного выздоровления может потребоваться несколько месяцев.

Могут наблюдаться умеренные сенсорные изменения, угнетение сухожильного рефлекса и аномальная нервная проводимость.

Иммард : инструкция по применению

Со стороны органа зрения: нистагм. Возможно возникновение ретинопатии с изменением пигментации и появлением дефектов поля зрения, однако если рекомендуемую суточную дозу превышать, то это явление возникает редко. На ранней стадии ретинопатия обратима после отмены препарата. Если Иммард вовремя не отменить, существует риск прогрессирования ретинопатии даже после отмены препарата.

Изменения сетчатки сначала могут быть бессимптомными или они могут проявляться парацентральных, перицентральной или височной скотомой или нарушением цветового зрения.

Могут наблюдаться изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения, как появление ореолов, нечеткость зрения или фотофобия. Эти изменения могут быть временными и обратимыми при прекращении лечения.

Нечеткость зрения вызвана нарушением аккомодации, зависит от дозы и обратима.

Со стороны кожи: редко — кожная сыпь, зуд, изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, порфирия, обесцвечивание волос и алопеция. Эти изменения обычно быстро проходят после прекращения лечения.

Возможны буллезные высыпания, включая единичные случаи полиморфной эритемы и синдрома Стивенса-Джонсона, светочувствительность и отдельные случаи эксфолиативного дерматита очень редко — острые генерализованные экзантематозные пустулезные высыпания, которые необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин может вызвать обострение псориаза. Это может быть связано с повышением температуры и лейкоцитозом. После отмены препарата прогноз обычно благоприятный.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, понос, анорексия, боль в животе; редко — рвота. Эти симптомы обычно проходят сразу же после снижения дозы или прекращения лечения.

Со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах, потеря слуха, головная боль, нервозность, эмоциональная неустойчивость, токсические психозы и судороги, суицидальное поведение, ночные кошмары, атаксия.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, приводят к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных групп мышц. Миопатия может быть обратимой после отмены препарата, но для полного выздоровления может потребоваться несколько месяцев.

Могут наблюдаться умеренные сенсорные изменения, угнетение сухожильного рефлекса и аномальная нервная проводимость. Боль в голенях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — кардиомиопатия.

При выявлении нарушений проводимости (блокада пучка Гиса / блокада), а также гипертрофии обоих желудочков следует заподозрить хроническую интоксикацию. Отмена препарата может привести к восстановлению проводимости.

  • Со стороны крови: редко — угнетение функции костного мозга в единичных случаях — анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения и тромбоцитопения, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • Гидроксихлорохин может вызвать обострение или ухудшать течение порфирии.
  • Гепатобилиарные порущення: изменения показателей функциональных проб печени, сообщалось о нескольких случаях фульминантной печеночной недостаточности.
  • Реакции повышенной чувствительности: аллергические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм, покраснение, зуд кожи.
  • Другие: снижение массы тела.

ДетиДети

ИММАРД

Клинико-фармакологическая группа

Производное 4-аминохинолина. Противомалярийный и амебицидный препарат. Иммунодепрессант

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «HCQS» на одной стороне.

1 таб.
гидроксихлорохина сульфат 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, тальк, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, макрогол, гипромеллоза, тальк.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомалярийный препарат, активно подавляет эритроцитарные формы (гематошизотропный препарат). Уплотняет лизосомальные мембраны и препятствует выходу лизосомальных ферментов, нарушает редупликацию ДНК, синтез РНК и утилизацию гемоглобина эритроцитарными формами плазмодия.

Оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, подавляет процессы, при которых образуются свободные радикалы, ослабляет активность протеолитических ферментов (протеазы и коллагеназы), лейкоцитов, хемотаксис лимфоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция препарата вариабельна. Период полуабсорбции — 3.6 ч (1.9-5.5 ч). Биодоступность — 74%.

Tmax в плазме крови — 3.2 ч (2-4.5 ч). После приема препарата внутрь в дозе 155 мг Cmax в плазме крови составляет 948 нг/мл, в дозе 310 мг — 1895 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 45%.

Накапливается в тканях с высоким уровнем обмена (в печени, почках, легких, селезенке — в этих органах концентрация превышает плазменную в 200-700 раз; в ЦНС, эритроцитах, лейкоцитах) и в тканях, богатых меланином.

В очень низких концентрациях обнаруживается в стенках ЖКТ. Проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах определяется в грудном молоке. Vd в крови — 5 522 л, в плазме — 44 257 л.

  • Метаболизм
  • Метаболизируется частично в печени с образованием активных дезэтилированных метаболитов.
  • Выведение

T1/2 — 50 дней, из плазмы — 32 дня. Выводится почками (23-25% в неизмененном виде) и с желчью (менее 10%). Выводится очень медленно и может длительно определяться в моче после прекращения лечения.

Показания

  • малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии, вызванной Plasmodium vivax , Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (исключая гидроксихлорохин-резистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; радикальное лечение малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum;
  • ревматоидный артрит;
  • системная красная волчанка, дискоидная красная волчанка;
  • фотодерматоз;
  • бронхиальная астма;
  • синдром Шегрена.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 3 лет;
  • длительная терапия в детском возрасте;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять у пациентов с ретинопатией (в т.ч. макулопатией в анамнезе), нарушениями костномозгового кроветворения, заболеваниях ЦНС и сердечно-сосудистой системы, при психозе (в т.ч.

в анамнезе), порфирии, псориазе, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при печеночной и/или почечной недостаточности.

Дозировка

Принимают внутрь во время приема пищи или запивая стаканом молока.

200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания.

При малярии в качестве подавляющей терапии взрослым назначают в дозе 400 мг/сут каждый 7 день; детям — 6.5 мг/кг еженедельно, но независимо от массы тела доза для детей не должна превышать дозу для взрослых (400 мг).

Если условия позволяют, подавляющую терапию назначают за 2 нед. до возможного инфицирования. В ином случае можно назначить начальную двойную дозу: взрослым — 800 мг, детям — 12.9 мг/кг (но не более 800 мг), разделив дозу на 2 приема с интервалом 6 ч.

Подавляющую терапию следует продолжать в течение 8 нед. после того как покинута эндемичная зона.

Лечение острого приступа малярии: для взрослых начальная доза — 800 мг, затем через 6-8 ч — 400 мг и по 400 мг на 2 и 3 дни лечения (в общей сложности — 2 г гидроксихлорохина сульфата). В качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 мг — однократно.

Для детей общая доза составляет 32 мг/кг (но не более 2 г) и назначается в течение 3 дней: первая доза — 12.9 мкг/кг (но не более разовой дозы 800 мг), вторая доза — 6.5 мг/кг (но не более 400 мг) через 6 ч после первой, третья доза — 6.5 мг/кг (но не более 400 мг) через 18 ч после второй дозы, четвертая доза — 6.5 мг/кг (но не более 400 мг) через 24 ч после третьей дозы.

Доза для взрослых может быть рассчитана на 1 кг массы тела, также как и для детей.

Ревматоидный артрит: для взрослых начальная доза — 400-600 мг/сут, поддерживающая — 200-400 мг/сут.

Ювенильный артрит: максимальная доза — 6.5 мг/кг или 400 мг/сут (следует выбрать наименьшую дозу).

Читайте также:  Палочка Коха: что такое, симптомы и профилактика

Системная красная волчанка и дискоидная красная волчанка: для взрослых начальная доза — 400-800 мг/сут, поддерживающая — 200-400 мг/сут.

Фотодерматоз: до 400 мг/сут. Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия или нейромиопатия, приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сенсорные нарушения, снижение сухожильных рефлексов, аномальная нервная проводимость; головная боль, головокружение, нервозность, психоз, эмоциональная лабильность, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, тугоухость, фотофобия, нарушение остроты зрения, нарушение аккомодации, отек и помутнение роговицы, скотома; при длительном применении в высоких дозах — ретинопатия (в т.ч. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения), атрофия зрительного нерва, кератопатия, дисфункция цилиарной мышцы.

  1. Сo стороны сердечно-сосудистой системы: при длительной терапии препаратом в высоких дозах — миокардиодистрофия, кардиомиопатия, AV-блокада, уменьшение сократимости миокарда, гипертрофия миокарда.
  2. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (редко), снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, гепатотоксичность (нарушение функции печени, печеночная недостаточность).
  3. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
  4. Со стороны обмена веществ: уменьшение массы тела, усугубление течения порфирии.

Дерматологические реакции: кожная сыпь (в т.ч. буллезная и генерализованная пустулезная), зуд, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос, алопеция, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема), обострение псориаза (в т.ч. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом).

Передозировка

Симптомы: кардиотоксичность (нарушение проводимости по пучку Гиса; при хронической интоксикации — гипертрофия миокарда обоих желудочков), снижение АД, нейротоксичность (головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, судороги, кома), нарушение зрения, остановка дыхания и сердца.

Передозировка особенно опасна у детей младшего возраста, даже прием 1-2 г препарата может привести к летальному исходу.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (в дозе, в 5 раз превышающей дозу препарата), форсированный диурез и подщелачивание мочи (например, аммония хлоридом до рН мочи — 5.5-6.

5) повышают выведение с мочой 4-аминохинолина, симптоматическая терапия (включая назначение при судорогах — диазепама, противошоковая терапия).

Необходим контроль концентрации натрия в сыворотке крови и постоянный врачебный контроль не менее 6 ч после купирования симптомов.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении гидроксихлорохин повышает концентрацию дигоксина в плазме, аминогликозиды усиливают блокирующее действие на нервно-мышечную проводимость.
  • Гидроксихлорохин усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств (требуется снижение дозы последних).
  • При одновременном применении с антацидами снижается абсорбция гидроксихлорохина (интервал между приемом антацида и препарата Иммард должен составлять не менее 4 ч).
  • Щелочное питье и щелочи ускоряют выведение гидроксихлорохина из организма.
  • Гидроксихлорохин повышает плазменные концентрации пеницилламина и увеличивает риск возникновения побочных эффектов со стороны системы кроветворения, мочевыводящей системы и кожных реакций.
  • Гидроксихлорохин усиливает побочные эффекты ГКС, салицилатов, противоаритмических препаратов класса IA, гемато-, гепато- и нейротоксичных средств.

Особые указания

Перед началом и во время терапии необходимо проводить офтальмологическое обследование не реже 1 раза в 6 месяц.

Во время терапии необходим постоянный контроль клеточного состава крови, состояния скелетных мышц (в т.ч. сухожильных рефлексов).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет, а также для длительной терапии у детей любого возраста.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Описание препарата ИММАРД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Иммард : инструкция по применению

Гиперчувствительность к препарату, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет, а так же длительная терапия в детском возрасте.

С осторожностью — ретинопатия (в т.ч. макулопатия в анамнезе), нарушение костномозгового кроветворения, заболевания центральной нервной системы и сердечнососудистую системы, психоз (в т.ч. в анамнезе), порфирия, псориаз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время приема пищи или запивая стаканом молока. 200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания. Ревматоидный артрит: начальная доза у взрослых — 400-600 мг/сут, поддерживающая -200-400 мг/сут. Ювенильный артрит: доза не должна превышать 6.5 мг/кг или 400 мг/сут (выбирается наименьшая доза).

Дискоидная и системная красная волчанка: начальная доза для взрослых — 400-800 мг/сут, поддерживающая — 200-400 мг/сут. Фото дерматоз: до 400 мг/сут. Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции. Малярия: подавляющая терапия у взрослых — 400 мг/сут каждый 7 день; у детей еженедельная подавляющая доза — 6.

5 мг/кг, но независимо от массы тела, не должна превышать дозу для взрослых (400 мг). Если условия позволяют, подавляющую терапию назначают за 2 нед до воздействия, в ином случае, можно назначить начальную двойную дозу: 800 мг — взрослым и 12.9 мг/кг (но не превышающую 800 мг) — детям, разделив на 2 приема с промежутком в 6 ч.

Подавляющую терапию следует продолжать в течение 8 нед. После того, как покинута эндемичная зона. Лечение острого приступа малярии: начальная доза для взрослых — 800 мг, затем через 6-8 ч — 400 мг и по 400 мг на 2 и 3 дни лечения (в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата).

В качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 мг однократно. Для детей общая доза — 32 мг/кг (но не превышающая 2 г) назначается в течение 3 дней: первая доза — 12.9 мкг/кг (но не превышающая разовой дозы 800 мг), вторая доза — 6.5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 6 ч после первой, третья доза — 6.

5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 18 ч после второй дозы, четвертая доза — 6.5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 24 ч после третьей дозы.

Доза для взрослых может быть рассчитана на 1 кг массы тела, так же, как и для детей.

Побочные эффекты

Со стороны опорно-двигательной и нервной систем: снижение массы тела, миопатия или нейромиопатия, приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц; сенсорные нарушения, снижение сухожильных рефлексов, аномальная нервная проводимость; головная боль, головокружение, нервозность, психоз, эмоциональная лабильность, судороги. Со стороны органов чувств: шум в ушах, тугоухость, фотофобия, нарушение остроты зрения, нарушение аккомодации, отек и помутнение роговицы, скотома; при длительном применении больших доз — ретинопатия (в т.ч. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения), атрофия зрительного нерва, кератопатия, дисфункция цилиарной мышцы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительной терапии большими дозами -миокардиодистрофия, кардиомиопатия, атриовентрикулярная блокада, снижение сократимости миокарда, гипертрофия миокарда. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (редко), снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея; гепатотоксичность (нарушение функции печени, печеночная недостаточность). Со стороны органов кроветворения: нейтропения, апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). Со стороны кожных покровов: кожная сыпь (в т.ч. буллезная и генерализованная пустулезная), зуд, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос, алопеция, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона (многомофорная экссудативная эритема), обострение псориаза (в т.ч. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом),усугубление порфирии.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector