Спирамицин: инструкция по применению при беременности и аналоги

Верофарм

Россия

Спирамицин: инструкция по применению при беременности и аналоги

По рецепту

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Заказ можно забрать в течение 3-х дней с момента его готовности

:спирамицин:лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения:Активное вещество: спирамицина адипинат (в пересчете на спирамицин) 1,5 млн MEОт белого до слегка желтоватого цвета пористая масса:Антибиотик-макролидКод ATX [J01FA02].::Природный антибиотик из группы макролидов, действует бактериостатически (при использовании в высоких дозах может действовать бактерицидно в отношении более чувствительных штаммов): подавляет синтез белка в микробной клетке за счет обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации. В отличие от 14-членных макролидов способен соединяться не с одним, а с тремя (I-III) доменами субъединицы, что, возможно, обеспечивает более стойкое связывание с рибосомой и, следовательно, более длительный антибактериальный эффект. Может накапливаться в высоких концентрациях в бактериальной клетке. В отличие от эритромицина не стимулирует перистальтику ЖКТ. К препарату чувствительны следующие микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae. Устойчивы к спирамицину: Enterobacteriaceae spp., Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. Существует перекрестная устойчивость между спирамицином и эритромицином.:Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при в/в введении — к концу инфузии; максимальная концентрация (Сmах) при в/в введении 500 мг — 2.3 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 10-25%. Не проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ), хорошо проникает в ткани и жидкости организма (в т.ч. в грудное молоко). Концентрация в легких — 20-60 мкг/г, в миндалинах — 20-80 мкг/г, в синусах при воспалении — 75-110 мкг/г, в костной ткани — 5-100 мкг/г, в селезенке, печени, почках — 5-7 мкг/г. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Высокие концентрации достигаются в желчи (15-40 раз выше, чем в сыворотке крови), полиморфно-ядерных лейкоцитах. Объем распределения большой и вариабельный — 383-660 л. Очень медленно метаболизируется в печени, выводится с желчью (более 80% дозы) и почками (4-14%); возможна кишечно-печеночная рециркуляция. Период полувыведения (Т1/2) при в/в введении: молодые люди (18-32 года) — 4.5-6.2 ч, пожилые (73-85 лет) — 9.8-13.5 ч.Побочные эффекты:Тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), болезненность в месте в/в введения; редко — повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. В единичных случаях — тромбоцитопения, удлинение интервала QT на ЭКГ, холестатический гепатит, острый колит, язвенный эзофагит, повреждение слизистой оболочки кишечника, ангионевротический отек, анафилактический шок, преходящие парестезии.Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицином рекомендуется симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:С осторожностью назначают с ЛС, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи. Комбинация леводопы и карбидопы — увеличение Т1/2 леводопы, что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики ЖКТ. В отличие от эритромицина (родственного макролида) в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы Р450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.:Даже при наличии выраженных нарушений функции почек нет необходимости в коррекции режима дозирования. При назначении в период лактации женщинам необходимо прекратить кормление, поскольку возможно проникновение в грудное молоко. У спирамицина не выявлено тератогенного действия, поэтому можно без опасения применять у беременных женщин. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25 до 8% при использовании в I триместре, с 54 до 19% — во II и с 65 до 44% — в III триместре. У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать функцию печени в период лечения.Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,5 млн ME. По 1,5 млн ME активного вещества во флаконы бесцветного стекла, герметически укупоренные пробками из резиновой смеси, с обкаткой колпачками алюминиевыми. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Список Б.При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте.:1,5 года.Не употреблять после срока годности, указанного на упаковке.:По рецепту.Препарат Спирамицин относится группе макролидов. За счет входящих в состав компонентов, он оказывает бактериостатическое действие и применяется для борьбы с:- грамположительными коками (стафилококками, стрептококками и другими микроорганизмами);- внутриклеточными мембранными паразитами (кампилобактериями, микоплазмами, легионеллами и хламидиями).Если вы ищете, где купить Спирамицин дешевле — обратитесь к ассортименту интернет-аптеки ФАРМЭКОНОМ. В ней на лекарственные средства действует специальная низкая цена. Забронировав нужные товары на сайте, вы можете выкупить их в аптеках ФАРМЭКОНОМ Иркутска, Ангарска и Братска.Чтобы узнать о препарате Спирамицин больше, зайдите на его страницу. В ней содержатся сведения о стоимости, инструкция по применению медикамента с информацией:- о его формах выпуска;- взаимодействии с другими лекарствами;- возможных побочных действиях; — условиях хранения и отпуска из аптек;- сроке годности.Аналоги Спирамицин указаны в карточке в том случае, если они у препарата есть и их можно купить через интернет-магазин.Если у вас остались вопросы по ассортименту представленного товара или оформление заказа вызывает затруднение — обратитесь к провизору. Связаться с ним можно по телефону или через сервисы сайта (заказ обратного звонка, сообщение в чат).Предварительное бронирование позволит недорого купить Спирамицин в городах: Иркутск, Братск и Ангарск.Цены в интернет-аптеке могут отличаться от цен в аптеке.

Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом (врачом)

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания:Токсоплазмоз во время беременности. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония, (в т.ч. атипичная, вызванная Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), обострение хронического бронхита, острый бронхит; синусит, тонзиллит, отит; остеомиелит, артрит; экстрагенитальный хламидиоз, простатит, уретриты различной этиологии; заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный хламидиоз, сифилис, гонорея и их сочетание). Инфекции кожи: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмоны (в т.ч. в стоматологии). Токсоплазмоз; профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больными не более чем за 10 дней до его госпитализации Профилактика острого суставного ревматизма. Лечение бактерионосительства возбудителей коклюша и дифтерии.Противопоказания:Гиперчувствительность, детский возраст, период лактации, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск возникновения острого гемолиза).

С осторожностью: Обструкция желчных протоков или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

В/в капельно (в течение 1 ч): только взрослым, растворив содержимое флакона в 4 мл воды для инъекций, добавляют к 100 мл 5% раствора декстрозы. При пневмонии — 1.5 млн ME каждые 8 ч, в тяжелых случаях дозу удваивают.

Спирамицин: инструкция по применению при беременности и аналоги 15.03.2021 Как правильно пить лекарства

Спирамицин: описание, инструкция, цена

  • Международное название: Спирамицин
  • Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки покрытые оболочкой
  • Химическое название:
  • 9 — О — [2, 3, 4, 6 — тетрадезокси — 4 — (диметиламино) — D — эритрогексапиранозил] лейкомицин V
  • Фармакологическое действие:

Природный антибиотик из группы макролидов, действует бактериостатически (при использовании в высоких дозах может действовать бактерицидно в отношении более чувствительных штаммов): подавляет синтез белка в микробной клетке за счет обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации. В отличие от 14-членных макролидов способен соединяться не с одним, а с тремя (I-III) доменами субъединицы, что, возможно, обеспечивает более стойкое связывание с рибосомой и, следовательно, более длительный антибактериальный эффект. Может накапливаться в высоких концентрациях в бактериальной клетке. В отличие от эритромицина не стимулирует перистальтику ЖКТ. К препарату чувствительны следующие микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae. Устойчивы к спирамицину: Enterobacteriaceae spp., Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. Существует перекрестная устойчивость между спирамицином и эритромицином.

Фармакокинетика:

Абсорбция — неполная, биодоступность при приеме внутрь — 33-39% (от 10 до 69%). Скорость всасывания меньше, чем эритромицина, что, очевидно, обусловлено высоким показателем рКа (7.9) спирамицина, что дает основание предполагать высокую степень ионизации в кислом содержимом желудка. Прием с пищей снижает биодоступность на 50% и увеличивает TCmax.

Читайте также:  Паразиты у собак: виды, симптомы и лечение

TCmax после приема внутрь — 3-4 ч, при в/в введении — к концу инфузии; Cmax при приеме внутрь в дозе 1 г — 1 мкг/мл, в дозе 2 г — 1.6-3.1 мкг/мл, при в/в введении 500 мг — 2.3 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 10-25%. Не проникает в СМЖ, хорошо проникает в ткани и жидкости организма (в т.ч. в грудное молоко).

Концентрация в легких — 20-60 мкг/г, в миндалинах — 20-80 мкг/г, в синусах при воспалении — 75-110 мкг/г, в костной ткани — 5-100 мкг/г, в селезенке, печени, почках — 5-7 мкг/г. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет 50% от концентрации в сыворотке крови матери).

Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Высокие концентрации достигаются в желчи (15-40 раз выше, чем в сыворотке крови), полиморфно-ядерных лейкоцитах. Объем распределения большой и вариабельный — 383-660 л.

Очень медленно метаболизируется в печени, выводится с желчью (более 80% дозы) и почками (4-14%); возможна кишечно-печеночная рециркуляция. T1/2 при в/в введении: молодые люди (18-32 года) — 4.5-6.2 ч, пожилые (73-85 лет) — 9.8-13.5 ч; при приеме внутрь — 5.5-8 ч.

Показания:

Токсоплазмоз во время беременности. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония, (в т.ч.

атипичная, вызванная Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), обострение хронического бронхита, острый бронхит; синусит, тонзиллит, отит; остеомиелит, артрит; экстрагенитальный хламидиоз, простатит, уретриты различной этиологии; заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч.

генитальный хламидиоз, сифилис, гонорея и их сочетание). Инфекции кожи: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмоны (в т.ч. в стоматологии).

Токсоплазмоз; профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больными не более чем за 10 дней до его госпитализации Профилактика острого суставного ревматизма. Лечение бактерионосительства возбудителей коклюша и дифтерии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст (для в/в инфузий), период лактации.C осторожностью. Обструкция желчных протоков или печеночная недостаточность.

Режим дозирования:

Внутрь, в/в. Внутрь: взрослым — 3-6 млн МЕ 2 раза в сутки или по 1.5-3 млн МЕ 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 6-7.5 млн МЕ 2 раза в сутки. Детям с массой тела 20 кг и более — 150-300 тыс.

МЕ/кг/сут в 2-3 приема, максимальная суточная доза — 300 тыс.МЕ/кг. В/в капельно (в течение 1 ч): только взрослым, растворив содержимое флакона в 4 мл воды для инъекций, добавляют к 100 мл 5% раствора декстрозы. При пневмонии — 1.

5 млн МЕ каждые 8 ч, в тяжелых случаях дозу удваивают.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), болезненность в месте в/в введения; редко — повышение активности АЛТ и ЩФ. В единичных случаях — тромбоцитопения, удлинение интервала Q-T на ЭКГ, холестатический гепатит, острый колит, язвенный эзофагит, повреждение слизистой оболочки кишечника.

Особые указания:

Даже при наличии выраженных нарушений функции почек нет необходимости в коррекции режима дозирования. При назначении кормящим женщинам необходимо прекратить кормление, поскольку возможно проникновение в грудное молоко. У спирамицина не выявлено тератогенного действия, поэтому можно без опасения применять у беременных женщин.

Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25 до 8% при использовании в I триместре, с 54 до 19% — во II и с 65 до 44% — в III триместре. У пациентов с заболеваниями печени нреобходимо периодически контролировать функцию печени в период лечения.

Не рекомендуется использовать в педиатрической практике таблетки в дозе 3 млн.ЕД.

Взаимодействие:

С осторожностью назначают с ЛС, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.

Комбинация леводопы и карбидопы — увеличение T1/2 леводопы, что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики ЖКТ.

В отличие от эритромицина (родственного макролида) в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

[[1630,2551.1],[8946,1308.6],[4192,1552.5],[590,2566.9],[6918,1556.8],[65,2985],[4434,1539.9],[7084,1294.7],[4393,1524],[1502,1592.6],[1647,1563.2],[2159,1574.3],[528,1322.6],[8982,1570.6],[8154,1592.6],[53,1765],[7645,1308.6],[2158,1312.7],»3708082d3be749cbe68feadb0d5a50dc»]

  1. Наименование
  2. Цена, руб.
  3. Аптека
  4. Адрес аптеки

Ровамицин таб п/об 3000000ме №10 (Спирамицин)

1 460,60

Ямская, 87

Ровамицин таб п/об 3000000ме №10 (Спирамицин)

1 308,60

Мельникайте, 90а/1

Ровамицин таб п/об 3000000ме №10 (Спирамицин)

1 552,50

Фабричная, 1/1

Ровамицин таб п/об 1500000ме №16 (Спирамицин)

1 090,50

Валерии Гнаровской, 8

Ровамицин таб п/об 1500000ме №16 (Спирамицин)

1 090,50

Ямская, 87

Ровамицин таб п/об 3000000ме №10 (Спирамицин)

1 556,80

Пермякова, 62

Ровамицин таб п/об 3000000ме №10 (Спирамицин)

1 539,90

Харьковская, 54

Ровамицин таб п/об 3000000ме №10 (Спирамицин)

1 294,70

Республики, 194/2

Ровамицин таб п/об 3000000ме №10 (Спирамицин)

1 476,40

Валерии Гнаровской, 8

Ровамицин таб п/об 3000000ме №10 (Спирамицин)

1 524,00

Олимпийская, 34а

Ровамицин таб п/об 3000000ме №10 (Спирамицин)

1 592,60

Профсоюзная, 70

Ровамицин таб п/об 3000000ме №10 (Спирамицин)

1 563,20

Холодильная, 55/1

Ровамицин таб п/об 3000000ме №10 (Спирамицин)

1 574,30

Червишевский тракт, 72а/3

Ровамицин таб п/об 3000000ме №10 (Спирамицин)

1 322,60

Республики, 171

Ровамицин таб п/об 3000000ме №10 (Спирамицин)

1 570,60

Некрасова 10

Ровамицин таб п/об 3000000ме №10 (Спирамицин)

1 592,60

Заречный, 6

Ровамицин таб п/об 3000000ме №10 (Спирамицин)

1 308,60

Щербакова, 98

Ровамицин таб п/об 3000000ме №10 (Спирамицин)

1 312,70

Тульская, 12

Внимание! Выше приведена справочная таблица, информация могла измениться. Данные о ценах и наличии меняются в реальном времени, чтобы их посмотреть — вы можете воспользоваться поиском (в поиске всегда актуальная информация), а также если вам необходимо оставить заказ на лекарство, выбрать районы города для поиска или осуществить поиск только по открытым в данный момент аптекам.

Приведённый выше список обновляется не реже, чем раз в 6 часов (был обновлён 22.06.2021 в 20:21 — время московское).

Цены и наличие препаратов уточняйте через поиск (строка поиска расположена сверху), а также по телефонам аптек перед посещением аптеки.

Информация, содержащаяся на сайте, не может быть использована в качестве рекомендаций по самолечению. Перед применением лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь у врача.

Спирамицин-Веро табл. 3млн МЕ N10

  • Владелец регистрационного удостоверения
  • ВЕРОФАРМ (Россия)
  • Лекарственная форма
  • Лекарственный препарат  —  Спирамицин-веро (Spiramycin-vero)
  • Описание
  • Таблетки, покрытые оболочкой кремового цвета, продолговатой формы.

1 таб. спирамицин
3 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 16.71 мг, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон) — 34 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 17 мг, поливинилпирролидон (повидон) — 34 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2.55 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) — 34 мг, магния стеарат — 8.5 мг.

Состав оболочки: Опадрай II кремовый — 25 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 40%, титана диоксид 24.6%, лактозы моногидрат 21%, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 8%, триацетин 6%, железа оксид желтый 0.29%, железа оксид красный 0.06%, железа оксид черный 0.05%).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами: заболевания органов дыхания и ЛОР-органов, включая пневмонию (в т.ч.

атипичную, вызванную микоплазмами, хламидиями, легионеллами), фарингит, тонзиллит, синусит, отит; инфекции мочевыводящих путей (в т.ч.

уретрит, простатит); инфекции кожи и мягких тканей; остеомиелит и артрит; гинекологические заболевания, инфекции, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз).

  1. Профилактика ревматизма у больных с аллергией на пенициллины.
  2. Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больным не более чем за 10 дней до постановки диагноза.
  3. Противопоказания к применению
  4. Повышенная чувствительность к спирамицину.
  5. Фармакологическое действие

Токсоплазмоз, включая токсоплазмоз у беременных.

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, нарушая внутриклеточный синтез белка.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Спирамицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Toxoplasma gondii.

К спирамицину умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.

К спирамицину устойчивы Enterobacter spp., Pseudomonas spp.

  • Лекарственное взаимодействие
  • При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдается увеличение T1/2 леводопы.
  • В метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.
  • Режим дозирования

С осторожностью назначают с препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.

Читайте также:  Хламидиоз у кошек: опасность для человека, можно ли заразиться

При приеме внутрь взрослым и подросткам — 2-3 г/сут в 2 приема. При тяжелых инфекциях можно применять 4-5 г/сут в разделенных дозах. Детям — 50-100 мг/кг/сут в разделенных дозах.

  1. В/в взрослым и подросткам — по 500 мг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — по 1 г каждые 8 ч.
  2. Побочное действие
  3. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
  4. Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе; в единичных случаях — холестатическая желтуха.
  5. Особые указания
  6. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, а также одновременно с алкалоидами спорыньи и дигидрированными алкалоидами спорыньи.
  7. Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.

  • Возможно применение спирамицина при беременности по показаниям.
  • Применение при нарушениях функции печени
  • Ограничения при нарушениях функции печени — С осторожностью.
  • С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.
  • Применение у детей
  • Ограничения для детей — Без ограничений.
  • Применение возможно согласно режиму дозирования.

Спирамицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Спирамицин-веро

Аналоги из категории «Антибиотики»

Аналоги из категории «Противоинфекционные и противопаразитарные препараты»

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

В/в введение препарата должно быть прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения.

Применение Спирамицин-веро при беременности и кормлении

При необходимости возможно применение во время беременности (у спирамицина не выявлено тератогенного действия).На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (спирамицин проникает в грудное молоко).

Взаимодействие

При одновременном применении спирамицина с комбинацией леводопа+карбидопа вследствие ингибирования всасывания карбидопы уровень леводопы в плазме может снижаться (необходим клинический контроль и изменение дозировки леводопы). Следует с осторожностью применять спирамицин с алкалоидами спорыньи.

Побочные действия Спирамицин-веро

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея; редко — повышение активности АЛТ и ЩФ; в единичных случаях — холестатический гепатит, острый колит, язвенный эзофагит, повреждение слизистой оболочки кишечника.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, болезненность в месте в/в введения.Прочие: в единичных случаях — удлинение интервала QT на ЭКГ, тромбоцитопения.

  • Ограничения к применению
  • Обструкция желчных протоков, печеночная недостаточность.
  • Спирамицин-веро противопоказания
  • Гиперчувствительность, детский возраст (для в/в инъекций), период лактации.
  • Показания к применению Спирамицин-веро

Для приема внутрь. Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции лор-органов (в т.ч.

синусит, тонзиллит); инфекции нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита); инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторично инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма); инфекционные заболевания костей и суставов; инфекционные заболевания мочеполовой системы негонорейной этиологии; токсоплазмоз, в т.ч. у беременных; профилактика менингококкового менингита (у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации); профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины; бактерионосительство возбудителей коклюша и дифтерии.Для в/в введения: острая пневмония, обострение хронического бронхита, инфекционно-аллергическая астма.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное, бактериостатическое. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом и подавляет синтез белка в микробной клетке.Активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч.

Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema, Leptospira, Campylobacter, Toxoplasma gondii, Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.

Всасывание спирамицина неполное, биодоступность при приеме внутрь — 33–39% (от 10% до 69%). Прием пищи снижает биодоступность на 50% и увеличивает Tmax в сыворотке крови. Связывание с белками крови — 10–25% . Tmax при приеме внутрь — 3–4 ч, при в/в введении — к концу инфузии. Хорошо диффундирует в биологические жидкости (слюну), органы и ткани.

Концентрация в легочной ткани после приема 5 млн МЕ составляет 20–60  мкг/г, в миндалинах — 20–80  мкг/г, придаточных пазухах (при воспалении) — 75–110 мкг/г, костной ткани — 5–100 мкг/г, селезенке, печени и почках — 5–7 мкг/г. Спирамицин проходит через плаценту и достигает в ней концентраций, до 5 раз превышающих таковые в сыворотке крови, проникает в грудное молоко. Не проходит через ГЭБ.

Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь — 5,5–8 ч, при в/в введении примерно 4,5–6,2 ч — у людей молодого возраста (18–32 года), примерно 9,8–13,5 ч — у людей пожилого возраста (73 года – 85 лет). Выводится, главным образом, с желчью (более 80% дозы), с мочой (4–14%) и с фекалиями.

  1. Характеристика
  2. Природный антибиотик из группы макролидов.
  3. Химическое название Спирамицин-веро
  4. 9-О-[2,3,4,6-Тетрадезокси-4-(диметиламино)-D-эритрогексапиранозил]лейкомицин V

Препараты с действующим веществом Спирамицин (МНН) купить в Москве по низким ценам в интернет аптеке, каталог цен

Показания к применению

Для приема внутрь. Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции лор-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит). инфекции нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита).

инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторично инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма). инфекционные заболевания костей и суставов. инфекционные заболевания мочеполовой системы негонорейной этиологии. токсоплазмоз, в т.ч. у беременных.

профилактика менингококкового менингита (у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации). профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины. бактерионосительство возбудителей коклюша и дифтерии.

Для в/в введения: острая пневмония, обострение хронического бронхита, инфекционно-аллергическая астма.

Фармакологическое действие

антибактериальное, бактериостатическоеОбратимо связывается с 50S субъединицей рибосом и подавляет синтез белка в микробной клетке.Активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp.

, Legionella pneumophila, Treponema, Leptospira, Campylobacter, Toxoplasma gondii, Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.Всасывание спирамицина неполное, биодоступность при приеме внутрь — 33–39% (от 10% до 69%). Прием пищи снижает биодоступность на 50% и увеличивает Tmax в сыворотке крови. Связывание с белками крови — 10–25% .

Tmax при приеме внутрь — 3–4 ч, при в/в введении — к концу инфузии. Хорошо диффундирует в биологические жидкости (слюну), органы и ткани. Концентрация в легочной ткани после приема 5 млн МЕ составляет 20–60 мкг/г, в миндалинах — 20–80 мкг/г, придаточных пазухах (при воспалении) — 75–110 мкг/г, костной ткани — 5–100 мкг/г, селезенке, печени и почках — 5–7 мкг/г.

Спирамицин проходит через плаценту и достигает в ней концентраций, до 5 раз превышающих таковые в сыворотке крови, проникает в грудное молоко. Не проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь — 5,5–8 ч, при в/в введении примерно 4,5–6,2 ч — у людей молодого возраста (18–32 года), примерно 9,8–13,5 ч — у людей пожилого возраста (73 года – 85 лет).

Выводится, главным образом, с желчью (более 80% дозы), с мочой (4–14%) и с фекалиями.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (для в/в инъекций), период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости возможно применение во время беременности (у спирамицина не выявлено тератогенного действия).На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (спирамицин проникает в грудное молоко).

Спирацин 3 млн. МЕ №10 табл.п.п.о

 

  • УТВЕРЖДЕНА
  • Приказом председателя
  • Комитета контроля медицинской и
  • фармацевтической деятельности
  • Министерства здравоохранения
  • и социального развития
  • Республики Казахстан
  • ИНСТРУКЦИЯ
  • по медицинскому применению лекарственного средства
  • СПИРАЦИН
  • Торговое название
  • СПИРАЦИН
  • Международное непатентованное название
  • Спирамицин
  • Лекарственная форма
  • Таблетки, покрытые оболочкой, 1.5 млн МЕ
  • Таблетки, покрытые оболочкой, 3.0 млн МЕ
  • Состав
  • Одна таблетка содержит
  • активное вещество — спирамицин 1,5 млн МЕ или 3,0 млн МЕ,
  • вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза PH-101, натрия крахмала гликолят (Тип А), кукурузный крахмал, полисорбат 80, кремния коллоидный безводный, тальк, кросповидон (XL 10), магния стеарат, Intercoat универсальный белый (IC-U-1308), вода очищенная.
  • Описание
  • Таблетки покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, удлиненной, двояковыпуклой формы, с линией разлома имеющие с одной стороны и ровные с другой стороны (для дозировки 1.5 млн МЕ)
  • Таблетки покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, удлиненной, двояковыпуклой формы, ровные с обеих сторон (для дозировки 3.0 млн МЕ)
  • Фармакотерапичесая группа
Читайте также:  Как лечить дизентерию в домашних условиях народными средствами

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Спирамицин

  1. Код АТХ J01FA02
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика
  4. Всасывание
  5. Спирамицин всасывается быстро, но не полностью, с большой изменчивостью (от 10 до 60%).
  6. Прием пищи не влияет на всасывание спирамицина.
  7. Распределение

После приема внутрь 6 миллионов МЕ спирамицина максимальные концентрации в плазме составляют 3.3 µг/мл. После приема внутрь 1,5 миллионов МЕ спирамицина максимальные концентрации в плазме составляют 2,3 µг/мл.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах). У людей, концентрация препарата в фагоцитах достаточно высока. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Спирамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Однако, он проникает в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет около 50% от концентрации в сыворотке крови матери).

Связывание белков плазмы низкое (10%).

  • Распределение в ткани и слюну очень высокое (легкие: от 20 до 60 µг/г, небные миндалины: от 20 до 80 µг/г, инфицированные пазухи: от 75 до 110 µг/г, кости: 5-100 µг/г).
  • Через десять дней после прекращения лечения от 5 до 7 µг/г лекарственного вещества остается в селезенке, печени и почках.
  • Метаболизм
  • Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неизвестной химической структурой.
  • Выведение
  • — выведение с желчью очень высокое: концентрации в 15-40 раз выше, чем концентрации в плазме.
  • — почечная экскреция спирамицина является активным при приеме внутрь — около 10% принятой дозы, при в / в введении — около 14% принятой дозы.
  • Период полувыведения после применения 3 млн МЕ спирамицина составляет около 8 часов; после в/в введения 1,5 млн МЕ спирамицина — 5 часов.
  • У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекция дозы спирамицина.
  • Фармакодинамика
  • Антибактериальный спектр спирамицин следующим образом:

— Обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤1 мг / л.

Более 90% штаммов чувствительны: Стрептококки (в том числе Пневмококк) , метициллинчувствительные и метициллинустойчивые стафилококки, энтерококки, Rhodococcus Equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp.

, Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Bacteroides, Peptostreptococcus, Prevotella, (в пробирке и в естественных условиях).

  1. Спирамицин проявляет активность по отношению к Toxoplasma gondii invitro и invivo ;
  2. — Умеренно чувствительные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae Clostridium Perfringens, Ureaplasma urealyticum;
  3. — Устойчивые микроорганизмы (МПК> 4 мг / л), по меньшей мере, 50% штаммов устойчивы: метициллин-устойчивый золотистый стафилококк, Enterobacter SPP, Pseudomonas SPP, Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus SPP, Mycoplasma Hominis
  4. Показания к применению
  5. Терапевтические показания основаны на антибактериальной активности и фармакокинетических свойствах спирамицина. Показания представлены с учетом как клинических исследований, выполненных по данному лекарственному препарату, так и его места в ассортименте антибактериальных средств, доступных в настоящее время на рынке
  6. Использование спирамицина ограничивается лечением инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к лекарственному средству:
  • подтвержденный фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А в качестве альтернативы лечению бета-лактамом, особенно когда бета-лактамы не могут быть применены
  • острый синусит: с учетом микробиологических характеристик данных инфекций использование макролидов показано, когда лечение бета-лактамом невозможно
  • суперинфекции острого бронхита
  • обострение хронического бронхита
  • внебольничная пневмония у субъектов:
  • без факторов риска
  • без тяжелых клинических симптомов
  • без клинических факторов, указывающих на пневмококковую этиологию
  • при наличии подозрения на атипичную пневмонию независимо от тяжести заболевания и анамнеза
  • доброкачественные кожные инфекции: импетиго, эктима, инфекционный дермо-гиподермит (особенно, рожистое воспаление), эритразма
  • инфекции ротовой полости
  • негонококковые генитальные инфекции
  • химиопрофилактика рецидивов острой ревматической лихорадки у пациентов с аллергией на бета-лактамы
  • токсоплазмоз у беременных женщин
  • Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации в отношении надлежащего использования антибактериальных средств.
  • Способ применения и дозы
  • Пациентам с нормальной почечной функцией:

Взрослые: внутрь 2-3 таблетки по 3 млн МЕ или 4-6 таблеток по 1,5 млн МЕ (суточная доза 6-9 млн ME) в день в 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза – 9 млн ME.

Дети старше 6 лет : 1.5-3 миллиона МЕ на 10 кг веса тела в день за 2 или 3 приема.

Продолжительность лечения ангины составляет 10 дней.

Профилактика менингококкового менингита: длявзрослых 3 миллиона МЕ 2 раза в день; для детей 75 000 МЕ 2 раза в день в течение 5 дней.

Таблетки с дозировкой 3 млн МЕ не приемлемы для детей. Они применяются только для взрослых.

  1. Пациентам с почечной недостаточностью:
  2. Корректировка дозы не требуется.
  3. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
  4. Побочные действия
  5. Часто
  • боль в желудке, тошнота, рвота, диарея
  • высыпания, крапивница, зуд

Редко

Очень редко

  • ангионевротический отек, анафилактический шок
  • псевдомембранозный колит, язвенный эзофагит, острый колит
  • отклонение от нормы функциональных проб печени, холестатический гепатит
  • острый генерализованный экзантематозный пустулез
  • случаи гемолитической анемии, тромбоцитопения
  • удлинение интервала QT на ЭКГ с неизвестной частотой
  • холестатический, смешанный или цитолитический гепатит

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата
  • период лактации
  • недостаточность глюкозы-6-фосфат-дегидрогеназы
  • детский возраст до 6 лет
  • Лекарственные взаимодействия
  • Комбинации, которые необходимо принимать во внимание:
  • — Леводопа (в сочетании с карбидопой): ингибирование абсорбции карбидопы с пониженными концентрациями леводопы в плазме.
  • Клинический мониторинг и возможная коррекция дозирования леводопы.
  • Особые проблемы, связанные с дисбалансом МНО (международное нормализованное отношение)

Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности перорального антикоагулянтного средства у пациентов, проходящих терапию антибиотиками. Тяжесть инфекции или воспаления, возраст пациента и общее состояние здоровья, по-видимому, являются факторами риска.

При данных обстоятельствах, кажется, трудно определить, в какой степени инфекция сама по себе или ее лечение играют роль в дисбалансе МНО.

Однако, некоторые классы антибиотиков в большей степени причастны к этому, особенно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Особые указания

Если в начале лечения у пациентов возникает генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся лихорадочным состоянием, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. «Побочные действия»). При возникновении подобной реакции лечение необходимо сразу прекратить, а дальнейшее лечение спирамицином в виде монотерапии или в комбинации противопоказано.

Использование лекарственной формы в виде таблеток для лечения детей младше 6 лет противопоказано.

Так как активное вещество не выводится через почки, нет необходимости корректировать дозу для пациентов с почечной недостаточностью.

Об очень редких случаях гемолитической анемии сообщалось в отношении пациентов с недостаточностью глюкоза-6-фосфат-дегидрогеназы. Использование спирамицина для лечения данных пациентов, следовательно, не рекомендуется.

Беременность и период лактации

При необходимости, вы можете использовать СПИРАЦИН во время беременности (в спирамицине не выявлено тератогенного действия). Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание (возможно проникновение спирамицина в грудное молоко).

  1. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  2. Не влияет
  3. Передозировка
  4. Симптом: не известно ни о каких токсичных дозах для спирамицина.

Симптомами, ожидаемые при высоких дозах,могут быть желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота,рвота и диарея. Случаи удлиненного QT-интервала, регрессирующего после прекращения лечения, были отмечены у новорожденных, леченных высокими дозами спирамицина, а так же после внутривенного введения спирамицина у пациентов с риском удлинения интервала QT.

Лечение: специфического антидота нет.

В случае передозировки спирамицином рекомендуется ЭКГ для измерения интервала QT, особенно при наличии других факторов риска (гипокалиемия, врожденный удлиненный интервал QTc, сопутствующее введения других лекарственных препаратов, которые удлиняют интервал QT и/или индуцируют пируэтную желудочковую тахикардию). Рекомендуются симптоматические лечения.

  • Форма выпуска и упаковка
  • По 10 таблеток помещают в безячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
  • 1 безячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в упаковку из картона.
  • Условия хранения
  • В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
  • Хранить в недоступном для детей месте!
  • Срок хранения
  • 2 года
  • Не применять по истечении срока годности.
  • Условия отпуска из аптек
  • По рецепту
  • Производитель
  • Симпекс Фарма Лтд., Индия
  • New Delhi-110029, INDIA
  • Владелец регистрационного удостоверения
  • Симпекс Фарма Лтд., Индия
  • Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
  • ТОО «Корал-Мед Казахстан»

г. Алматы, ул. Ауэзова 3

Тел./факс + 7 727 266 95 50, E-mail: coralmedkz@mail.ru

  1. Ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства;
  2. Тулеубаев Орнар Аязбаевич
  3. Директор ТОО «ALIMOR Corporation»
  4. г. Алматы, проспект Райымбека 212а

Развернуть

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector